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分析研究员
工作地点: 莱山区 工作经验:3 学历:硕士及以上
工作类型: 全职 招聘人数: 4
职位描述
1、药物分析相关文献资料的调研,分析方法的建立及验证;
2、撰写分析仪器使用、维护及验证SOP、分析方法SOP、实验室管理SOP;
3、承担药物质量研究、稳定性研究工作及技术资料的撰写;
4、承担上市产品工艺优化样品的分析检验工作;
5、仿制药质量和疗效一致性评价工作;
6、分析仪器的日常维护及常规故障排除;
7、药物分析技术培训和技术指导。
任职要求
1、硕士以上学历,药物分析、分析化学等相关专业;
2、具有较强的中英文交流表达能力,具备较强的沟通、协调能力;
3、3年以上质量研究或药物分析工作经验,具备海外药企工作经历者优先;
4、能熟练使用HPLC、GC、UV、溶出等常用分析仪器,具备分析方法验证工作经验,能独立撰写质量研究部分的申报资料,熟悉国内外药品注册及GMP法规
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药物制剂研究员
工作地点: 烟台市 工作经验:学历:硕士研究生及以上
工作类型: 全职 招聘人数:若干 发布时间:2018-09-25
职位描述
1. 制定研究计划,设计研究方案,有序安排所负责项目制剂学及相关药学研究工作,确保完成进度和质量,并符合法规要求;
2. 熟悉新药审评办法和新药研究技术要求,撰写新药临床申报资料和新药生产申报资料中制剂等相关内容;
3. 在主管的指导下,对所承担的项目进行文献调研,总结及综述。
4. 研究期间,定期进行项目研究进展汇报,及时向项目负责人和主管提出研究中所遇到的问题,及可能的解决方案,确保临床前研究按计划完成;
5. 根据项目需要,担任项目秘书,分项目负责人;
6. 熟悉制剂研究用仪器设备的使用方法,设计并完成研究实验;
7. 熟悉ELN,ECM等软件系统的使用;
8. 按照SOP要求撰写原始记录;
9. 协助注册部门填写新药研究项目现场考核表;
10. 撰写制剂实验研究SOP及仪器操作规程SOP;
11. 专用制剂及相关研究仪器设备的调研工作;
12. 实验室安全、卫生工作;
13. 研究室主管安排的其他工作;
14. 协助团队其它成员达成目标。
任职要求
1、 语言:汉语、英语(读写熟练)
2、 学历:硕士及以上
3、 专业:药剂学或药学相关专业
4、 培训:药学知识、药政知识、医学知识、综合知识等
5、 经验:具有长效注射剂工作经验者优先,有项目海外申报经验优先
6、 核心能力要求:主动创新、互助合作、诚实信用、忠诚尽职
7、 业务技能要求:计算机能力,具有一定的沟通协调能力和心理承受能力。
8、 身体状况:健康,
有机化学可以去做分析化学吗
可以是可以,但企业不优选,您是应届的话建议自己投递,有分析工作经验可以帮您推荐