我公司最近在做一中药复方制剂,其中有西药成分对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏,采用湿法摇摆制粒,淀粉浆为粘合剂,制粒过程中加了少量乙醇(否则粘度太大,不好制粒),60-80℃干燥,结果颗粒中咖啡因含量大幅下降,在随后的储存过程中,不断下降,查了好多资料,都没找到原因。请各位老师指点一下! 返回小木虫查看更多
不是配方有问题呢
可以肯定粘合剂及干燥温度不是造成降解的原因。据我估计主要是处方中中药成分对咖啡因的降解起加速作用,不知楼主的中药成分是什么。西药成分中市售的产品中均有配伍的,没有听说过咖啡因含量下降明显的。另外你所用的辅料会不会和咖啡因有配伍禁忌?如有可能也是造成其含量下降的原因之一。希望对楼主有所帮助!
个人觉得乙醇只是起到了促使的作用,制剂放置过程中已经没有乙醇,依旧继续下降。可能是在乙醇的作用下,咖啡因与某种原药或辅料得以充分接触导致的。
不是配方有问题呢
可以肯定粘合剂及干燥温度不是造成降解的原因。据我估计主要是处方中中药成分对咖啡因的降解起加速作用,不知楼主的中药成分是什么。西药成分中市售的产品中均有配伍的,没有听说过咖啡因含量下降明显的。另外你所用的辅料会不会和咖啡因有配伍禁忌?如有可能也是造成其含量下降的原因之一。希望对楼主有所帮助!
我做过一个复方制剂,也有咖啡因,45%醇溶液制粒,一点问题都没有
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个人觉得乙醇只是起到了促使的作用,制剂放置过程中已经没有乙醇,依旧继续下降。可能是在乙醇的作用下,咖啡因与某种原药或辅料得以充分接触导致的。