这个问题很深刻，本来质量管理就是为了保障药品的质量的

但是现在很多质量管理更多的是用于完成法规的要求的比较的

不可否认的是还是有企业的质量管理部门能管理药品的质量的

一切领导说了算，呵呵

这个估计要看什么样子的公司，什么样子的领导。

个人认为要看执行力度。我所在的公司主要做API的出口业务，接受过FDA、TGA等的检查。以偏差为例，很多企业不敢将偏差暴露出来。我们在日常管理过程中不怕偏差，只要是我们意识到的偏差，我们都会记录，并进行调查。我印象最深刻的是一个产品的收率偏差。刚开始，一年发生多次收率不合格（2005年），但是找不到原因，于是每次都说没找到根本原因，继续关注。中间因为客户原因2年没有生产，08年年底重新开始生产又发生了这样收率偏低的偏差，通过努力终于我们发现少了一个关键控制点，于是这个问题被彻底解决。如果每次发生这样的偏差都找理由搪塞，估计这个偏差还将继续。另外还有一个例子，杂质不合格的偏差，也常发生。偏差的数据特难看，最后我们成立的专题小组，问题得到解决，产品质量稳定了。所以说，关键要看执行力，好好执行，质量管理还是有效果的哦，

国内的质量管理不能管理质量那么国内的质量靠谁去管理？？？