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zhange20012001金虫 (小有名气)
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国内的质量管理真的能管理质量？已有49人参与
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豆哥: 金币+2, 欢迎常来生产版交流学习~~~ 2012-09-12 13:23:05
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| 个人认为要看执行力度。我所在的公司主要做API的出口业务，接受过FDA、TGA等的检查。以偏差为例，很多企业不敢将偏差暴露出来。我们在日常管理过程中不怕偏差，只要是我们意识到的偏差，我们都会记录，并进行调查。我印象最深刻的是一个产品的收率偏差。刚开始，一年发生多次收率不合格（2005年），但是找不到原因，于是每次都说没找到根本原因，继续关注。中间因为客户原因2年没有生产，08年年底重新开始生产又发生了这样收率偏低的偏差，通过努力终于我们发现少了一个关键控制点，于是这个问题被彻底解决。如果每次发生这样的偏差都找理由搪塞，估计这个偏差还将继续。另外还有一个例子，杂质不合格的偏差，也常发生。偏差的数据特难看，最后我们成立的专题小组，问题得到解决，产品质量稳定了。所以说，关键要看执行力，好好执行，质量管理还是有效果的哦！ |
7楼2012-09-04 19:33:27
qinhy
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2楼2012-09-04 14:05:12
cpuliuwei
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为什么很多公司质量管理浮于表面，看老板，最根本是做质量管理是需要大把钱投入的。只能温饱的药厂怎么去投资那种不一定会产生利润的地方，所以只能做到最基本要求：符合法规。 我们想一想：分析实验室出现偏差，你都启用调查了吗？调查所需的所有原始数据，你都有记录吗？都能追溯吗？调查出原因，你都启用变更了吗？变更后，你都实际验证了吗？首先质量管理态度更重要：不回避问题。 优秀的质量管理企业是为了产品的品牌，品牌的价值是无法估量的，是能产生利润的，所以有实力的才能真正做质量管理，扯远了。 我们要求，必须按照SOP操作，可是有多少SOP是具有可操作性的，有多少方法是可重现的。有多少人会去做质量回顾、趋势分析的。 我们不谈那些质量源于设计、设计空间的验证、质量管理服从生产，就说最基本的，你是采用不回避问题的态度、合理的改进措施、持续的改进管理提高工作效率还是在偷工减料、降低控制标准、使用更廉价的原辅料呢？ 对于很多中国企业，先从不造假开始做起吧。 制药行业，对国产的真心没信心。 关键还是社会环境啊，质量、疗效与市场无关，劣币驱逐良币，还怎么做质量管理，老板也无奈。 |
51楼2013-03-12 14:37:05
胡家
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4楼2012-09-04 15:32:32
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14楼2012-09-05 22:17:30
huzekai
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9楼2012-09-05 08:16:20
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18楼2012-09-07 12:24:37
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34楼2012-09-29 11:31:26
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3楼2012-09-04 14:51:02
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