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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 药品GMP指南-质量管理体系,211页,危害分析和关键控制点英文错误已有6人参与

药品GMP指南-质量管理体系,211页,危害分析和关键控制点英文错误
药品GMP指南-质量管理体系,211页,
5.5.5 危害分析和关键控制点(Hazard Analysis  Control Point)
其中英文好像少了一个critical,应该为这个Hazard Analysis Critical Control Point 吧
不然意思就变了。

附件为GB T 19538-2004 危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南,其中第五页也有其英文
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
楼主说的有道理~~~
如此仔细啊
佩服~
飞翔在辽阔的天空
2楼2011-09-30 09:48:29
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

一、 而在药品GMP指南-口服固体制剂,5页,
(5)危害分析及主要控制点(Hazard Analysis Critical Control Point,HACCP)

两处的英文和中文也都不一样,真是奇怪啊

在对比PHA,在质量管理体系中是初步危害分析,而在口服固体制剂中则是事先危害分析,这看来时翻译问题了,不同人写的吧

二、但是在药品GMP指南-口服固体制剂,5页,
(4)失败模式效果分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)
10页中,
实例2,失败模式影响分析模式FMEA
同一本书,相差不到5页,却也不同,可能只是翻译问题吧,也可能是时间仓促吧,希望内容真正对制药企业起到指导作用,取其精华。
3楼2011-09-30 17:22:42
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

当然在此贴出来,也是想跟大家求证一下
下午阅读时发现的贴出来,大家看看
4楼2011-09-30 17:24:18
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从头开始: 认同还是?请发表自己的看法 2011-10-01 00:59:40
5楼2011-09-30 22:32:04
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从头开始: 讨论帖,少灌水,谢谢合作 2011-10-15 08:56:54
6楼2011-10-13 11:03:41
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从头开始: 讨论帖,少灌水,谢谢合作 2011-10-15 08:57:06
7楼2011-10-14 21:00:50
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

欢迎大家讨论,不要纯表情了

新版GMP增加了质量风险控制,但是对于这点,从英文翻译过来可能会存在不同的中文,也就是业界比较公认的,这样大家讨论起来也比较顺畅,而且对于这块现在总的感觉比较模糊,虽然有些例子,但是实际具体怎么操作,还有待慢慢研究
8楼2011-10-17 10:14:21
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yushangfei

铁虫 (初入文坛)

下了,谢谢了
9楼2013-08-08 11:19:53
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爱古

金虫 (小有名气)

怎么下载,谢谢!
10楼2021-11-30 20:49:52
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