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药品GMP指南-质量管理体系，211页，危害分析和关键控制点英文错误已有6人参与
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药品GMP指南-质量管理体系，211页，危害分析和关键控制点英文错误 药品GMP指南-质量管理体系，211页， 5.5.5 危害分析和关键控制点（Hazard Analysis Control Point） 其中英文好像少了一个critical，应该为这个Hazard Analysis Critical Control Point 吧 不然意思就变了。 附件为GB T 19538-2004 危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用指南，其中第五页也有其英文 |
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2楼2011-09-30 09:48:29
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一、 而在药品GMP指南-口服固体制剂，5页， （5）危害分析及主要控制点（Hazard Analysis Critical Control Point，HACCP） 两处的英文和中文也都不一样，真是奇怪啊 在对比PHA，在质量管理体系中是初步危害分析，而在口服固体制剂中则是事先危害分析，这看来时翻译问题了，不同人写的吧 二、但是在药品GMP指南-口服固体制剂，5页， （4）失败模式效果分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA） 10页中， 实例2，失败模式影响分析模式FMEA 同一本书，相差不到5页，却也不同，可能只是翻译问题吧，也可能是时间仓促吧，希望内容真正对制药企业起到指导作用，取其精华。 |
3楼2011-09-30 17:22:42
huigenghao
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