【求助】经常提到的仿制药是指几类药
如题,本人突然对这个问题有些迷惑,我们现在经常提到的仿制药,按照化学药品注册分类,是具体指的哪类或哪几类药?新药又是指哪类药?
请各位不吝赐教。
可能我没有说清楚,注册分类我们都很清楚,有详细的规定。我的意思是我们平常所说的仿制药属于哪一类。
[ Last edited by liting6106 on 2009-7-23 at 17:02 ]
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如题,本人突然对这个问题有些迷惑,我们现在经常提到的仿制药,按照化学药品注册分类,是具体指的哪类或哪几类药?新药又是指哪类药?
请各位不吝赐教。
可能我没有说清楚,注册分类我们都很清楚,有详细的规定。我的意思是我们平常所说的仿制药属于哪一类。
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按药品注册管理办法:
仿制药:化学为第六类;中药为第九类。
同意楼上的
生物制品就是15类了?
仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
药品注册管理办法附件1.2.3有详细的规定,
谢谢楼上各位热心帮忙,我终于明白啦。