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请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清
(8/1736)
mengdragon
2015-12-23
2015-12-24 11:25:02
by
LuciferZero
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资料求助
]
请问菝契和洋菝契是同一种物质吗
(0/399)
zhixinxiaowu
2015-12-24
2015-12-24 11:06:40
by
zhixinxiaowu
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注册申报
]
美国FDA注册咨询
(3/764)
superge
2015-12-23
2015-12-24 10:53:55
by
程程9122
[
快捷药讯
]
PCSK9抑制剂国内有哪家公司在做?
(0/3214)
iaifuwa
2015-12-24
2015-12-24 10:00:20
by
iaifuwa
[
质量控制
]
[已完结]
安捷伦液相压力降为0,不出液。
(
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(15/3523)
jane_818
2013-06-28
2015-12-24 08:17:22
by
耳朵
[
工艺研究
]
[已完结]
中试批和工艺验证批有什么区别?工艺验证批可以是中试批吗?
(8/7212)
ll不懂
2015-12-21
2015-12-24 08:09:14
by
hengruicyj
[
质量控制
]
[已完结]
求一个F2因子计算的小软件
(6/2927)
belladonae
2015-12-23
2015-12-23 22:42:19
by
chaguan2005
[
注册申报
]
[已完结]
中国研发生产的药品,向欧盟或FDA注册申报,所用辅料有什么具体要求。
(2/752)
jhl0605
2015-12-23
2015-12-23 18:36:02
by
thecoldest
[
注册申报
]
[关贴]
撤回大潮啊~~问:制剂撤回了,原料药怎么办??
(
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)
(26/2202)
guess0603
2015-12-21
2015-12-23 14:48:29
by
药学二流子
[
立项调研
]
[专家]
[已完结]
谁有PDB或IMS数据库帮我搜下甘磷酸胆碱的相关信息?
(
1
2
)
(17/2184)
baiyuefei
2012-10-17
2015-12-23 13:12:20
by
billyinnotts
[
资料求助
]
制药——污染大户的背后
(5/2614)
Flyingdragon
2014-07-22
2015-12-23 12:55:44
by
qiqirensheng
[
知识产权
]
怎样才能查找到国外3-5年就快到期的专利文献呢?
(16/714)
shanxibob
2015-12-23
2015-12-23 11:49:01
by
御龙123
[
质量控制
]
[已完结]
BP药典方法测肝素钠含量 方法学验证资料
(2/562)
茶芍儿
2015-09-10
2015-12-23 11:27:07
by
hbtbc123
[
立项调研
]
[已完结]
求盐酸地芬尼多片(25mg)原研产品信息
(0/420)
sjg042
2015-12-23
2015-12-23 11:18:33
by
sjg042
[
注册申报
]
[已完结]
FDA的申请文号中A开头和N开头的分别是什么意思?
(5/2890)
小留康康
2015-12-19
2015-12-23 11:15:30
by
liuzhe718
[
质量控制
]
甲磺酸沙芬酰胺与沙芬酰胺能否分开
(2/606)
临江弦
2015-12-23
2015-12-23 10:47:35
by
gwmgyp
[
临床研究
]
[已完结]
关于生物技术公司DMPK部分工作内容
(3/1622)
916051590
2015-11-22
2015-12-23 10:30:33
by
haoruijia8
[
资料求助
]
[关贴]
怎样查蟾酥的有效成分“蟾蜍二烯内酯类”在蟾蜍体内的合成途径?
(0/552)
圆加leaf
2015-12-23
2015-12-23 10:18:06
by
圆加leaf
[
工艺研究
]
片剂刻痕
(
1
2
)
(12/3507)
cqlife66
2015-12-20
2015-12-23 10:15:14
by
belladonae
[
质量控制
]
原料药的粉碎粒度达不到要求
(36/3289)
huxiao7812
2013-07-03
2015-12-23 09:30:02
by
zslkjx
[
资料求助
]
[已完结]
药物分子的水溶性与脂溶性如何提前预测及平衡?logP或logD大约为多少较合适?
(1/3735)
flybirdfly
2015-12-23
2015-12-23 08:35:57
by
zongyuan
[
临床研究
]
[已完结]
帮忙分析原研处方中各组分的用途
(
1
2
)
(14/2066)
lygichan
2014-02-10
2015-12-23 08:19:44
by
1076976075
[
中试中控
]
布洛芬在国内是以消旋体上市还是单一异构体
(5/2691)
yinlixia
2011-05-20
2015-12-23 05:47:30
by
dear193
[
立项调研
]
[关贴]
谁听说过左旋布洛芬品种?? 急
(14/1573)
liuzhaogui
2013-04-25
2015-12-23 05:43:32
by
dear193
[
立项调研
]
请教各路做新药研发的大神们,你们都是研究什么方向的呢?
(
1
2
3
4
)
(32/2775)
15895241331
2015-12-15
2015-12-22 22:58:34
by
wenqi106
[
资料求助
]
[已完结]
有没有用酶法将羰基或者酰基还原为C-NH3基
(0/254)
白冰垒
2015-12-22
2015-12-22 22:50:18
by
白冰垒
[
质量控制
]
[已完结]
有关物质耐用性相关问题探讨
(8/1099)
cchang2010
2015-12-18
2015-12-22 22:43:16
by
jjf139
[
立项调研
]
[已完结]
请帮忙查询一化学结构
(7/1028)
dorazk
2015-12-17
2015-12-22 22:06:05
by
ycxshy
[
注册申报
]
[已完结]
中药六类新药申报资料撰写
(4/830)
xiaxin567
2015-10-29
2015-12-22 16:01:00
by
冰刃123
[
资料求助
]
[已完结]
电解质注射液在国内的市场情况怎么样啊(钠钾镁注射液)
(7/1438)
liuqi67
2015-12-04
2015-12-22 14:52:51
by
48069214
[
注册申报
]
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
(3/1186)
狼行拂晓
2015-12-17
2015-12-22 12:38:34
by
belladonae
[
注册申报
]
[已完结]
中外制药株式会社在中国的注册代理是哪一家?
(1/1200)
spring4482
2015-12-18
2015-12-22 12:09:32
by
spring4482
[
工艺研究
]
[已完结]
孟鲁司特钠晶型的制备
(
1
2
)
(11/2625)
haifeng2004
2015-10-07
2015-12-22 11:24:09
by
48069214
[
立项调研
]
[已完结]
求助盐酸氨基葡萄糖的最新汤姆路透资料及原研相关专利
(1/532)
pl_zzu
2015-12-14
2015-12-22 08:13:51
by
gsli1987
[
质量控制
]
[已完结]
药典银杏内酯测定流动相抽不动怎么办
(
1
2
)
(15/1421)
XYGZ05
2015-07-10
2015-12-22 07:58:40
by
skype001
[
立项调研
]
[已完结]
求《2015年汤森路透药物研发评估报告》pdf
(2/852)
wjhregister
2015-10-20
2015-12-22 05:29:44
by
fcangln
[
质量控制
]
[已完结]
waters HPLC梯度基线波动太大怎么解决?
(
1
2
)
(19/2767)
fly6886
2015-12-07
2015-12-21 20:34:52
by
fly6886
[
资料求助
]
动物来源的,有药用价值的,又比较珍稀的,有什么啊?
(
1
2
)
(11/2130)
圆加leaf
2015-12-17
2015-12-21 16:52:45
by
圆加leaf
[
立项调研
]
咨询:怎么设计用来申请中小微企业项目的化学药
(0/266)
liuyanyanliu
2015-12-21
2015-12-21 11:24:39
by
liuyanyanliu
[
资料求助
]
金秋之际话“丰收”,有奖分享经验总结活动,期待你的参与!
(
1
2
3
)
(DRDEPI+2)
(27/1992)
狼行拂晓
2015-10-09
2015-12-21 09:00:37
by
sunyilin
[
资料求助
]
[已完结]
C14 标记甲胺 购买
(0/391)
婉晴儿
2015-12-21
2015-12-21 08:14:13
by
婉晴儿
[
政策法规
]
我正在学习中药五类新药的审批,求高手帮忙
(
1
2
)
(10/1865)
是谁再一次
2014-04-15
2015-12-20 20:33:28
by
yiluo100821
[
资料求助
]
[已完结]
急求“ EP8.6 Purified water,”,,,非常感谢,谢谢!
(1/437)
slz伟
2015-12-16
2015-12-20 09:37:17
by
laiqiecheng
[
注册申报
]
制剂中有关物质研究的困惑
(
1
2
)
(15/2652)
Emma1106
2015-12-16
2015-12-20 09:16:21
by
dahai2008_208
[
资料求助
]
药明康德与阿斯利康战略合作,加快阿斯利康在中国创新生物药开发
(3/1253)
13699296569
2015-12-17
2015-12-20 09:14:09
by
dahai2008_208
[
工艺研究
]
[已完结]
不溶水和醇的原料药如何做成注射剂
(
1
2
)
(19/2908)
hangchb
2015-12-14
2015-12-19 21:01:20
by
一无所有1522
[
立项调研
]
[已完结]
[关贴]
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)
(0/348)
pastorhf2006
2015-12-19
2015-12-19 14:35:31
by
pastorhf2006
[
质量控制
]
[已完结]
高效液相色谱主峰峰纯度不为1.000
(8/3702)
wwjihec
2015-12-16
2015-12-19 12:35:32
by
wwjihec
[
立项调研
]
[已完结]
单克隆抗体综述及其行业发展动态分析
(0/435)
kdl0721
2015-12-18
2015-12-18 17:17:37
by
kdl0721
[
工艺研究
]
[已完结]
请问以下是否为同一晶型
(5/1080)
nokia61222
2015-12-17
2015-12-18 15:17:38
by
hyl~day
[
质量控制
]
[已完结]
未提供原研参比品合法来源什么意思?
(1/663)
396663395
2015-12-18
2015-12-18 12:46:07
by
ray2317
[
立项调研
]
[已完结]
求助氟骨三醇(Falecalcitriol)日本或USP或者EP标准
(4/789)
wzy567
2015-12-11
2015-12-18 12:03:17
by
漫雪&丹
[
注册申报
]
FDA退审信息
(2/694)
zhangfeng6686
2015-12-18
2015-12-18 11:46:35
by
zhangfeng6686
[
资料求助
]
[已完结]
利托那韦研究都找不到
(0/745)
路口等你
2015-12-18
2015-12-18 11:19:01
by
路口等你
[
立项调研
]
[已完结]
小弟刚刚接触微丸,诸多问题还望各位指点
(9/1299)
臭笨笨
2015-08-21
2015-12-18 09:55:15
by
yiyangwen
[
质量控制
]
辅料对主成分有干扰
(
1
2
)
(13/1687)
707013921
2015-12-17
2015-12-18 09:45:39
by
707013921
[
政策法规
]
[已完结]
求助 USP 39版 Irbesartan and Irbesartan Tablets。
(6/2309)
dylfgs
2015-12-14
2015-12-18 09:25:35
by
liti0219
[
政策法规
]
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
(0/638)
忍者神龟2014
2015-12-18
2015-12-18 09:03:39
by
忍者神龟2014
[
注册申报
]
化药注册转中药注册
(2/410)
nightwishs
2015-12-17
2015-12-18 08:06:32
by
wimm36
[
资料求助
]
[已完结]
FITC 异硫氰酸酯与胺的反应做不成,哭求各位大哥帮忙!
(6/3522)
小糊涂虫_UH
2015-12-09
2015-12-18 02:42:03
by
小糊涂虫_UH
[
质量控制
]
[已完结]
药品微生物限度检测的问题
(9/1510)
yahooo52
2015-12-09
2015-12-17 22:20:06
by
lin0386
[
质量控制
]
[已完结]
残留溶剂
(
1
2
)
(16/1698)
红尘123
2015-12-08
2015-12-17 21:54:54
by
thecoldest
[
政策法规
]
[已完结]
求助韩国《批准新药临床研究申请的准则》
(0/323)
emily716689
2015-12-17
2015-12-17 21:26:25
by
emily716689
[
资料求助
]
药理活性测试中化合物溶解度的问题
(0/370)
FR_zhang
2015-12-17
2015-12-17 19:05:51
by
FR_zhang
[
工艺研究
]
[已完结]
求助sodium zirconium cyclosilicate(ZS-9)合成路线
(2/581)
lyj126
2015-06-09
2015-12-17 18:18:10
by
若若看不见
[已完结]
中式以及更大规模的蛋白纯化好不好?
(
1
2
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)
(21/1765)
johnny4890
2014-05-27
2015-12-17 17:50:05
by
791945301
[
立项调研
]
ALK变异型肺癌靶向治疗的耐药机制及其对策
(0/2189)
狼行拂晓
2015-12-17
2015-12-17 16:23:43
by
狼行拂晓
[
质量控制
]
[已完结]
含量与纯度
(9/3431)
nanalove926
2015-12-14
2015-12-17 15:16:57
by
wasdwdsa455
[
质量控制
]
[已完结]
分析美国药典中的一段话
(5/1041)
maxiaoxue01
2015-12-17
2015-12-17 14:52:12
by
maxiaoxue01
[
注册申报
]
[已完结]
求助注册方面的案例
(4/1043)
王娜1313
2015-12-15
2015-12-17 14:39:35
by
王娜1313
[
政策法规
]
对“第231号”文的反馈意见
(0/995)
kk1424
2015-12-17
2015-12-17 13:53:19
by
kk1424
[
资料求助
]
[已完结]
求助USP38 Paroxetine extended-release tablets标准 P4769
(0/237)
浪客剑心6893
2015-12-17
2015-12-17 13:17:01
by
浪客剑心6893
[
立项调研
]
[已完结]
国外药品说明书中的:Excipients with known effect
(3/1152)
小留康康
2015-12-16
2015-12-17 10:14:41
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thecoldest
[
临床研究
]
[已完结]
临床试验用对照药合法来源如何界定
(2/2319)
小鸟依人
2015-12-16
2015-12-17 09:06:27
by
小鸟依人
[
质量控制
]
[已完结]
大豆异黄酮
(1/651)
2014344025
2015-12-16
2015-12-17 08:54:22
by
2014344025
[
注册申报
]
严重吐槽CDE的注册申报分类
(6/2183)
resuscitate
2015-12-15
2015-12-17 08:50:51
by
songjianao
[
快捷药讯
]
[已完结]
如何将5-甲基吡嗪-2-羧酸钾盐从二氧化锰中洗脱干净
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lizgang
2012-05-09
2015-12-17 08:35:39
by
zll3288
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质量控制
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TLC板子这样跑的行不行,请高手给解惑!
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xingzhiliu
2015-12-14
2015-12-16 17:10:19
by
xingzhiliu
[
质量控制
]
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求助乙酰半胱氨酸Acetylcysteine原料及制剂的USP38药典标准
(1/632)
lydiakk
2015-12-16
2015-12-16 16:25:52
by
min1986
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政策法规
]
CDE 化学仿制药品受理技术要求常见缺陷-根据培训班录音总结
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(24/3812)
青风羽
2015-11-23
2015-12-16 15:50:32
by
zhangniyu
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政策法规
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2015.4北京2015版药典专项培训资料
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LAPOZZG
2015-05-08
2015-12-16 14:51:42
by
wangwsw
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资料求助
]
请教各位有海外资源的,欧司米芬原料药在国外大概所少钱1kg?
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暖暖的脚丫
2015-12-16
2015-12-16 14:34:12
by
mzhyan
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质量控制
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溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的毒理资料
(5/2059)
wangyj1986
2015-11-19
2015-12-16 14:33:17
by
wangbenzhu
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注册申报
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2015年11月CDE药品审评情况
(2/705)
草世木青
2015-12-16
2015-12-16 13:08:12
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草世木青
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政策法规
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3.1类药、6类药和1.1类药是否可以委托加工
(7/2112)
mengdragon
2013-01-30
2015-12-16 11:56:13
by
匆匆那年zz
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立项调研
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盐酸雷尼替丁胶囊的原研药
(1/1284)
haichang001
2013-08-02
2015-12-16 11:26:00
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a317236770
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工艺研究
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药品研发中试放大
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ray2317
2015-12-16
2015-12-16 10:59:45
by
ray2317
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注册申报
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2010年申报的制剂,现在技术审评排队,原料厂家不存在了怎么办?
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学员JAwBix
2015-12-13
2015-12-16 10:31:27
by
wimm36
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资料求助
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FDA药品说明书下载地址
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thecoldest
2015-12-15
2015-12-16 09:59:44
by
zongyuan
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快捷药讯
]
FDA 批准新口服疗法治疗ALK-阳性肺癌
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13699296569
2015-12-15
2015-12-15 23:07:04
by
狼行拂晓
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注册申报
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药品研究数据核查的法规依据——CFDA《药品研究实验记录暂行规定》等
(1/4250)
thecoldest
2015-12-15
2015-12-15 22:50:55
by
thecoldest
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立项调研
]
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求2020年-2025年专利到期新药汇总表
(0/1922)
huwei83
2015-12-15
2015-12-15 21:36:37
by
huwei83
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快捷药讯
]
FDA Approves Vistogard
(0/607)
狼行拂晓
2015-12-15
2015-12-15 19:02:53
by
狼行拂晓
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质量控制
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液相色谱柱
(7/2035)
tang318lin
2015-12-13
2015-12-15 18:32:32
by
user53900
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作者
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资料求助
]
用于诊断和药物/基因传递的多功能聚合物纳米系统
(11/596)
方天或
2014-12-03
2015-12-23 11:55:07
by
oxidation
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政策法规
]
ICH Q8-Q10questions-answers
(20/994)
yugijiang
2012-07-26
2015-12-23 06:17:18
by
hdl1114
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政策法规
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2015年全国药品注册管理工作会议精神
(
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mengdragon
2015-04-08
2015-12-21 07:40:11
by
taiping
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新药研发
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wy7656
2012-03-07
2015-12-17 19:51:38
by
小谢小安
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政策法规
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北京2014Q3格式化申报资料(CTD)的案例分析电子版(原创)
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shanxxa
2014-12-02
2015-12-17 19:05:16
by
dacailiao
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注册申报
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【药物盘点】2015年下半年FDA即将批准药物PDUFA日期盘点
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虫虫3210
2015-05-20
2015-12-17 12:48:16
by
junewie
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