应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 灭菌工艺选择
171/1返回列表
查看: 1394  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

肖海敏

新虫 (初入文坛)

[交流] 灭菌工艺选择

正在学习无菌制剂灭菌工艺，若有一个输液制剂，不耐受过渡杀灭法，选择残存概率法，但是在实际生产时F0值超过12，这样是对的吗？请明白人给分析分析，不胜感谢。

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2016-01-16 10:20:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般灭菌柜或是灭菌仪器会计算F0值，这个计算出来的F0值是包含了升温、保温、降温各个阶段所产生的F0值；
但是由于各个品种的参数设置和各个仪器厂家的设备参数不同，目前审评的时候，一般仅考虑保温阶段所产生的F0值；
举例：残存概率法121度10分钟（121度保温10分钟）
按照机器计算出来的最后F0值可能达到13（F0大于12）,这个主要是由于升温和降温阶段都有F0的产生，累加造成的；但是审评的时候认为F0大于等于10
赞一下(1人) 回复此楼
14楼2016-01-17 11:18:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiute621

铜虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
F0值大于12就是过度杀灭，

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
13楼2016-01-16 22:03:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

肖海敏

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
14楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-01-17 11:18:59
一般灭菌柜或是灭菌仪器会计算F0值，这个计算出来的F0值是包含了升温、保温、降温各个阶段所产生的F0值；
但是由于各个品种的参数设置和各个仪器厂家的设备参数不同，目前审评的时候，一般仅考虑保温阶段所产生的F ...

明白了，谢谢解释啊。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
15楼2016-01-18 07:52:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

肖海敏

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
14楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-01-17 11:18:59
一般灭菌柜或是灭菌仪器会计算F0值，这个计算出来的F0值是包含了升温、保温、降温各个阶段所产生的F0值；
但是由于各个品种的参数设置和各个仪器厂家的设备参数不同，目前审评的时候，一般仅考虑保温阶段所产生的F ...

如果减去升温，降温过程累积的F0,仅评论灭菌阶段值，还应该在8--12之间才对是吧？要不然在低于115℃温度一直加热，仪器即使显示F0达到了8，也不能说灭菌完成，此时属于偏差，该调查了，是吧？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
16楼2016-01-18 08:01:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
16楼: Originally posted by 肖海敏 at 2016-01-18 08:01:25
如果减去升温，降温过程累积的F0,仅评论灭菌阶段值，还应该在8--12之间才对是吧？要不然在低于115℃温度一直加热，仪器即使显示F0达到了8，也不能说灭菌完成，此时属于偏差，该调查了，是吧？
...

生产操作的时候主要是看灭菌温度的维持时间，例如115度30分钟，就从升温到115度开始计算，持续30分钟，如果温度达不到115度或是维持期间波动较大都需要调查
赞一下(1人) 回复此楼
17楼2016-01-18 08:53:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
hodydo2楼
2016-01-16 10:50   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
吉海3楼
2016-01-16 10:50   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
.
coco864楼
2016-01-16 10:51   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
。
linxuyue5楼
2016-01-16 10:51   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
祝福
御龙1236楼
2016-01-16 10:51   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
祝福
kafdyu7楼
2016-01-16 10:51   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
kolimm8楼
2016-01-16 10:52   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
.
星尘飞扬9楼
2016-01-16 10:52   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
am435910楼
2016-01-16 10:52   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
祝福
peaceearth11楼
2016-01-16 10:52   回复  
肖海敏(金币+1): 谢谢参与
stl40912楼
2016-01-16 11:02   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 肖海敏 的主题更新
171/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭