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肖海敏

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 156.8
帖子: 19
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虫号: 3239110

[交流] 灭菌工艺选择

正在学习无菌制剂灭菌工艺，若有一个输液制剂，不耐受过渡杀灭法，选择残存概率法，但是在实际生产时F0值超过12，这样是对的吗？请明白人给分析分析，不胜感谢。

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1楼 2016-01-16 10:20:51

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qiute621

铜虫 (著名写手)

应助: 67 (初中生)
金币: 6587.3
帖子: 1397
在线: 194.2小时
虫号: 1629381

★
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F0值大于12就是过度杀灭，

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13楼2016-01-16 22:03:24

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wangluo335

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 5
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帖子: 685
在线: 368.4小时
虫号: 926420

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一般灭菌柜或是灭菌仪器会计算F0值，这个计算出来的F0值是包含了升温、保温、降温各个阶段所产生的F0值；
但是由于各个品种的参数设置和各个仪器厂家的设备参数不同，目前审评的时候，一般仅考虑保温阶段所产生的F0值；
举例：残存概率法121度10分钟（121度保温10分钟）
按照机器计算出来的最后F0值可能达到13（F0大于12）,这个主要是由于升温和降温阶段都有F0的产生，累加造成的；但是审评的时候认为F0大于等于10

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14楼2016-01-17 11:18:59

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