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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » FS30D包衣脱落
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mayin1183

新虫 (初入文坛)

[求助] FS30D包衣脱落 已有2人参与

大家好，我在做包衣微丸，包衣材料为FS30D是一种在ph7.8条件下才可以溶解的材料,但是我目前的丸子在ph6,8的条件下，30min内，包衣膜就脱落了，请大家告诉我，是什么原因造成的，我还如何改进？
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1楼 2016-01-10 15:42:17
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tweters4564

新虫 (初入文坛)
这个其实很难解释，你的工艺参数很大关系
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2楼2016-01-11 08:33:51
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贾冰冰ice

新虫 (小有名气)
楼主，我在尤特奇公司给的这本书上看到这个FS30D是在大于pH7的条件下溶解，也就是在结肠附近，你要不参考一下下面这篇文献吧，是书上介绍的利用FS30D包衣做出来的结肠定位的文章，题目是 a new pH-sensitive polymer covering for mesalamine/Potesta P/Eur Rev Med Pharmacol Sci.2001 Jan-Feb;5(1)30 ,至于是不是说小于7比如说6.8一点也不释放，这可能跟包衣增重也有一定的关系，先看看文献吧，希望对你有所帮助！
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3楼2016-01-11 09:41:23
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zwyehua

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
其实微丸包衣的衣膜会因为均匀性、粘连等问题使衣膜出现很多薄弱点的。从你的简单描述中，衣膜的厚度不够是最常规的原因。PH=6.8的缓冲液中如果30分钟才破口的话，耐酸一般不会看出什么问题；建议检测过程中注意观察，若衣膜早早出现破口了可以加大包衣增重量，理论增重每增加1%取出一个样品检测数据进行对比。
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4楼2016-01-11 10:40:09
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mayin1183

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zwyehua at 2016-01-11 10:40:09
其实微丸包衣的衣膜会因为均匀性、粘连等问题使衣膜出现很多薄弱点的。从你的简单描述中，衣膜的厚度不够是最常规的原因。PH=6.8的缓冲液中如果30分钟才破口的话，耐酸一般不会看出什么问题；建议检测过程中注意观察 ...

可是 我都包到38%的厚度了  还是不可以啊
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5楼2016-01-18 11:31:17
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zwyehua

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by mayin1183 at 2016-01-18 11:31:17
可是 我都包到38%的厚度了  还是不可以啊...

看你的微丸大小（涉及表面积）、处方和包衣效果的。要验证包衣量是否达到，继续往下走。量够不够，处方怎么样？检测结果说了算，自己不好直观判断的。有疑惑，验证一下！
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6楼2016-01-18 13:51:11
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lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

居然是包衣衣膜脱落，可以将观察到的溶出现象描述的更具体点。按照现有信息建议结合自己品种考虑以下可能并针对性进行试验及优化：
1、丸芯处方：微丸处方本身的崩解膨胀力度过大对外层衣膜影响；还有某些API及部分辅料会加速肠衣溶解
2、微丸外观：外观极不圆整也会影响功能性包衣
3、包衣处方：处方中致孔或亲水性辅料比例过多(例如PEG等会降低肠溶衣对低PH的耐受性)

祝早日解决~
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且行且珍惜
7楼2016-01-18 14:49:12
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