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颗粒剂工艺筛选指标中的吸湿率和药典中的引湿性是一样的吗? 已有2人参与
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| 颗粒剂辅料筛选以吸湿率为指标,方法是将称量瓶烘至恒重,放入样品,75%RH放置N天,测定吸水量。而15版药典中引湿性指导原则中规定,称量瓶在25℃、80%RH中饱和24h后,放入样品,24h后测定吸水量。请问,作为颗粒剂筛选指标的吸湿率应该用哪种方法操作? |
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