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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于原辅料的问题
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734649809

金虫 (正式写手)

[求助] 关于原辅料的问题 已有7人参与

我是一个菜鸟，请问下药品申报原辅料的问题。我们在申报药品用的 Merck KGA 的部分原辅料（例如Tween 80),Merck 符合Ph、USP、BP和JP的标准。但北京局说没有在中国申请注册。请问中国相关的原辅料标准是全称是什么？缩写是什么？如何查那些公司的何种辅料在中国申请注册，谢谢！
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1楼 2015-07-30 10:01:52
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annie心

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
734649809: 金币+5, ★有帮助 2015-07-31 15:01:19
http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init&frameStr=5
评审中心也可查询，有常用辅料数据库
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3楼2015-07-30 14:17:37
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xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
734649809: 金币+5 2015-07-31 15:01:27
药用辅料手册和CFDA数据库看有没有备案
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不能说，不能想，不能问，不生气
2楼2015-07-30 10:54:03
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cyhemhem

禁虫 (初入文坛)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
4楼2015-07-30 14:26:39
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
734649809: 金币+5, ★有帮助 2015-07-31 15:01:09
2楼和3楼说的都不全，历史原因，很多辅料是地方药监部门批准的。要确定是否注册，只有眼见为实，提供注册证。
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以头撞墙，墙破而头不破
5楼2015-07-30 14:59:10
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