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dingding85

银虫 (小有名气)

[交流] 【原创】关于原辅料的药证查询已有3人参与

问一个比较低级别的问题,本人由于初次接触,需要有经验的朋友帮忙解答:

    我在购买原辅料的时候,首先需要确认这些原辅料是否拿到药证,但是有些辅料没法到SFDA上查到信息,比如我查泊洛沙姆,就没查到信息, 到网上查,沈阳和南京两家企业有药证,但是是省级的 并不是国药准字,我的问题是:
1.我的辅料是要求有国药准字的呢?还是只要是省级的就满足要求了?
2.省级的和国家的有什么区别么?为什么像泊洛沙姆这种辅料没有国药准字呢?

问题比较初级,还请大家不吝赐教哈
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xiaolingwei2007

这个需要长期积累,不是一天两天可以解决的
2楼2010-06-28 17:39:44
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caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风

dingding85(金币+10):谢谢回复 2010-06-29 09:07:40
dingding85(金币+1): 2010-06-29 09:08:00
辅料省局批得救可以了,除非特殊的物料,例如高危产品中用的或有特殊要求的才要国家批准的辅料~现在国家队这一块儿要求的不是很严格!
108282352新药注册研发群,我的QQ184021632,欢迎同行来一起交流,共同进步。
3楼2010-06-28 21:41:03
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hanklu

金虫 (正式写手)


caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流! 2010-06-29 21:14:59
dingding85(金币+9): 2010-06-30 09:19:38
有国药准字的就要有国药准字的,没有的,就只能咨询药监部门了。
蔗糖,就没有药用级的。
4楼2010-06-29 20:15:25
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