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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【原创】关于原辅料的药证查询
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dingding85

银虫 (小有名气)

[交流] 【原创】关于原辅料的药证查询 已有3人参与

问一个比较低级别的问题，本人由于初次接触，需要有经验的朋友帮忙解答：

    我在购买原辅料的时候，首先需要确认这些原辅料是否拿到药证，但是有些辅料没法到SFDA上查到信息，比如我查泊洛沙姆，就没查到信息， 到网上查，沈阳和南京两家企业有药证，但是是省级的 并不是国药准字，我的问题是：
1.我的辅料是要求有国药准字的呢？还是只要是省级的就满足要求了？
2.省级的和国家的有什么区别么？为什么像泊洛沙姆这种辅料没有国药准字呢？

问题比较初级，还请大家不吝赐教哈
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1楼 2010-06-28 17:14:22
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caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
dingding85(金币+10):谢谢回复 2010-06-29 09:07:40
dingding85(金币+1): 2010-06-29 09:08:00
辅料省局批得救可以了，除非特殊的物料，例如高危产品中用的或有特殊要求的才要国家批准的辅料~现在国家队这一块儿要求的不是很严格！
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108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
3楼2010-06-28 21:41:03
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xiaolingwei2007

这个需要长期积累，不是一天两天可以解决的
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2楼2010-06-28 17:39:44
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hanklu

金虫 (正式写手)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-06-29 21:14:59
dingding85(金币+9): 2010-06-30 09:19:38
有国药准字的就要有国药准字的，没有的，就只能咨询药监部门了。
蔗糖，就没有药用级的。
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4楼2010-06-29 20:15:25
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