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zhiji1207

新虫 (小有名气)

[交流] GMP生产车间 已有8人参与

想请问大家:将GMP车间湿度降到20%以下符合规定吗?
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younx

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
除特殊规定要求外,太干燥反而易产生静电,不利于粒子排除洁净区,而且工作人员也会身体不适
2楼2015-05-29 21:30:09
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keyman95

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by younx at 2015-05-29 21:30:09
除特殊规定要求外,太干燥反而易产生静电,不利于粒子排除洁净区,而且工作人员也会身体不适

请教GMP标准中湿度要求多少?
有机合成、药物研发,欢迎多多交流指正!
3楼2015-05-30 09:30:13
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lionguy

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这也要看是那个车间、那个工段,洗瓶车间恐怕没有必要这样做吧!
4楼2015-05-30 14:48:36
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watercube51

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们厂原料药洁净区湿度为45%-65%

[ 发自小木虫客户端 ]
5楼2015-05-30 14:53:11
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gdflying

铜虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你试想下人长期处于20%的湿度下会是什么情况。2010版GMP没有规定具体湿度多少,只说是适宜的温湿度。这些都是根据人员的舒适度和物料的性质决定的。没必要去太纠结。
6楼2015-05-30 17:14:23
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198782

金虫 (正式写手)

电镀制药生物


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by watercube51 at 2015-05-30 14:53:11
我们厂原料药洁净区湿度为45%-65%

你们公司养鱼吗?

[ 发自小木虫客户端 ]
你不成长别人不会替你成长
7楼2015-05-30 19:41:54
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pch1967

铜虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不符合规定,化我们规定:35-65%。20%的话可能扬尘,不利于控制尘埃粒子。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
8楼2015-06-02 05:08:48
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youxingyi

木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by keyman95 at 2015-05-30 09:30:13
请教GMP标准中湿度要求多少?...

不是40-65%吗?
9楼2015-06-02 08:20:36
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