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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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415有猪

木虫 (小有名气)

[求助] 原料药合成申报的有关问题 已有8人参与

原料药申报需要提供原料药生产所需的原辅料的相关证明。那么如果生产原料药所用的原料并非药用级别,而是食品级别,能够申报吗?
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
415有猪(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-01 09:41:29
必须提供原辅料的相关证明啊,生产原料药所用的原料并非药用这个没有问题啊,很多原料都是工业级别的,别说食品级别了
可以申报
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2015-03-30 22:45:23
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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引用回帖:
3楼: Originally posted by 415有猪 at 2015-03-30 22:51:11
那相关证明都包括什么?...

额这个也不知道啊,比如原料的合法来源,原的质量证明文件,原料的购买、入库、检验、验收、合理使用等证明
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
4楼2015-03-30 22:54:44
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
415有猪(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-01 09:42:34
原料药的起始物料不限制级别,用化工品、食品级都可以的。很多起始物料都是只有化工品。
提供材料:供应商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证,批检验报告、销售发票等
其他按你们厂的规定,入厂检验,使用记录等,就是GMP了
心如浮云常自在意似流水任东西
9楼2015-03-31 10:04:50
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普通回帖

415有猪

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2015-03-30 22:45:23
必须提供原辅料的相关证明啊,生产原料药所用的原料并非药用这个没有问题啊,很多原料都是工业级别的,别说食品级别了
可以申报

那相关证明都包括什么?
3楼2015-03-30 22:51:11
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
415有猪(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-01 09:41:49
去找一个供应商审计模板看看再说。
5楼2015-03-31 08:46:28
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fsfws676

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

6楼2015-03-31 08:57:01
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415有猪

木虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by zhangya at 2015-03-31 08:46:28
去找一个供应商审计模板看看再说。

那我申报的时候需要供应商的资质证明,这证明都包含什么呢
7楼2015-03-31 08:59:51
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wugl2008630

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
415有猪(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-01 09:42:26
可以的。生产原料药的原料,没有规定是药用级别的。如果是食品级别,按原料药的标准检验就可以了。
8楼2015-03-31 09:01:29
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wangshumeng9290

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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415有猪(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-01 09:42:45
415有猪: 金币+2 2015-04-29 09:25:41
楼上说的没错,补充一下:供货协议,质量标准,有的话尽量都让厂家提供吧。
10楼2015-03-31 13:53:00
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