| 查看: 2559 | 回复: 27 | |||
[交流]
工艺验证和变更的关系
|
|||
|
从事QA工作不满一年,一直有个疑问。工艺验证和变更有关系吗??谁先谁后?? 我之前理解的是生产车间先提出变更申请,QA制定变更计划,工艺验证是变更的一部分。工艺验证结束后,车间再制定相应的SOP、工艺规程等文件。 最近又觉得解释不顺畅,感觉工艺验证应该做完之后再提出变更,这样万一工艺验证失败,车间就不用做任何变动。 现在混乱了,不知道哪样合适??? [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
» 猜你喜欢
上海工程技术大学【激光智能制造】课题组招收硕士
已经有6人回复
带资进组求博导收留
已经有11人回复
自荐读博
已经有5人回复
求个博导看看
已经有16人回复
上海工程技术大学张培磊教授团队招收博士生
已经有4人回复
求助院士们,这个如何合成呀
已经有4人回复
临港实验室与上科大联培博士招生1名
已经有9人回复
写了一篇“相变储能技术在冷库中应用”的论文,论文内容以实验为主,投什么期刊合适?
已经有6人回复
最近几年招的学生写论文不引自己组发的文章
已经有11人回复
中科院杭州医学所招收博士生一名(生物分析化学、药物递送)
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
补充申请(延长有效期)
已经有11人回复
关于工艺验证的问题:报产前是否确定要提交工艺验证数据??
已经有13人回复
制剂做工艺验证所用到的原料药没有经过工艺验证,可以么?
已经有17人回复
原料药生产工艺案例分析(恩替卡韦)及技术要求
已经有562人回复
求教药品生产过程中的工艺验证和试验的区别和联系?
已经有5人回复
中国医药报新版GMP实施解答汇总
已经有25人回复
急!!!!取得临床批件后,变更胶囊壳供应商,如何操作?
已经有14人回复
新修订药品GMP实施解答(二十四)
已经有2人回复
回顾性验证与新版GMP中质量回顾分析的区别
已经有22人回复
关于药品变更质量标准中的检验方法
已经有7人回复
增加规格方法验证
已经有13人回复
申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗?如有要求怎样验证?
已经有22人回复
大容量注射剂变更灭菌工艺,发补了。。。。。
已经有14人回复
药品处方工艺研究
已经有206人回复
【求助】请教一个有关蒸汽灭菌柜验证的问题
已经有3人回复
【求助】变更参考值(参考范围)的验证
已经有5人回复
【求助】关于原料药的工艺验证问题
已经有18人回复
【求助】原料药生产工艺
已经有8人回复
» 抢金币啦!回帖就可以得到:
南京都市圈高校大龄离异博士征友
+2/522
湖南师范大学医工交叉科研团队招收博士研究生
+1/174
期待科研合作,共同发表论文
+5/80
中国海洋大学与中国水产科学研究院 联合培养 专硕 食品加工与安全
+1/78
坐标北京不异地
+1/64
加拿大卡尔加里大学 量子通信和信息方向 硕士/博士招生
+1/51
王志博教授课题组招收硕士研究生(本招收信息长期有效)
+2/50
深圳理工大学梁国进课题组招聘研究助理教授、博后多名(电化学储能方向)
+1/43
衡水学院招收食品与营养方向联合培养研究生
+1/36
西南交通大学前沿院碳中和与物质循环利用课题组招收博士生
+1/30
深圳大学李天任博士课题组研究生招生信息
+1/26
南科大夏海平院士-深大张平玉课题组联合招聘博士后
+1/26
天津大学化学系吴立朋课题组申请考核制博士招生/博后招聘
+1/8
有多余纯化系统,20-200mm高压制备分离系统,配套齐全可对外代工、委托加工、项目合作
+1/3
经济学博士(金融方向)招生,211重点大学,2026年9月入学,申请-考核制。
+1/2
澳科大药学院诚招2026年秋季纳米/水凝胶生物材料硕士研究生
+1/1
北京师范大学与企业联合招聘博士后、全职、兼职人员
+1/1
测试
+1/1
探究TGF-β在癌症免疫调控中的作用机制|肿瘤
+1/1
北京师范大学与企业联合招聘博士后、全职、兼职人员
+1/1
27楼2015-04-15 16:11:11
13楼2015-02-27 15:21:56
14楼2015-02-28 09:35:30
15楼2015-02-28 10:33:28
16楼2015-02-28 16:24:36
18楼2015-03-01 07:59:54
19楼2015-03-01 08:01:26
20楼2015-03-02 18:50:05
21楼2015-03-04 21:29:17
22楼2015-03-23 13:52:20
24楼2015-03-25 17:28:51
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
|
本帖内容被屏蔽 |
25楼2015-03-26 17:30:23
26楼2015-03-31 14:05:22
28楼2015-04-21 16:11:05
简单回复
xhmaohan2楼
2015-02-27 13:29
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与
dmbb3楼
2015-02-27 13:30
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与
2015-02-27 13:32
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与
祝福祝福发祝福
落花剑雨5楼
2015-02-27 13:39
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与
祝福
2015-02-27 13:39
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与

2015-02-27 13:43
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与
祝福
假大空8楼
2015-02-27 13:55
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与
2015-02-27 13:55
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与
1
阿Q~~10楼
2015-02-27 13:57
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与
nono200911楼
2015-02-27 14:03
回复
wuyuexue31(金币+1): 谢谢参与
寻找cock12楼
2015-02-27 14:04
回复

lzhang20017楼
2015-02-28 16:40
回复
乱舞轻狂23楼
2015-03-23 17:20
回复
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]







回复此楼