| 查看: 1557 | 回复: 5 | |||
scuyyd金虫 (小有名气)
|
[交流]
求教药品生产过程中的工艺验证和试验的区别和联系？ 已有5人参与
|
| 我们车间在做工艺改进的时候，对部分工艺提出变更，然后进行工艺验证，结果工艺验证的结果不理想，然后就继续变更别的地方，然后继续验证，结果还是不理想，仍继续变更别的地方，再进行验证。这样一来工艺验证就是研究所做试验一样了，请问这样合理吗？符合GMP要求吗？符合同步验证的要求吗？是不是很不靠谱啊？！工艺验证就是产品试验吗？？？ |
回复此楼» 猜你喜欢
化学308分求调剂
已经有17人回复
-
机械专硕273请求调剂
已经有4人回复
-
266求调剂
已经有12人回复
-
0703化学调剂 348分
已经有11人回复
-
293调剂
已经有11人回复
-
电子信息270求调剂
已经有7人回复
-
263求调剂
已经有5人回复
-
一志愿华南师范361分，化学求调剂
已经有8人回复
-
材料307分求大佬组收留
已经有8人回复
-
化学调剂求助
已经有9人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请教：哪位用通俗的语言，解释一下“试剂空白”和“空白试验”的区别？
已经有4人回复
- 关于药品变更质量标准中的检验方法
已经有7人回复
- 想请教各位两种不同压力的气体如何混合？
已经有11人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 关于药品的补充申请
已经有8人回复
- 有关药品生产辅料变更的问题
已经有19人回复
- 变更原料厂商后的一系列工作者
已经有12人回复
- 求助：讨论不同压力下蒸汽消耗的关系
已经有9人回复
- 急求有效快速检测手段判断不同厂家生产的不饱和聚酯树脂是好是坏的方法？
已经有5人回复
- 化工设计院的工艺室和管道室到底有什么区别啊？求教
已经有13人回复
- 【求助】响应面法和正交实验设计法的不同点主要是什么啊？
已经有10人回复
- 【求助】工艺流程图和管道布置图区别
已经有14人回复
- 【求助】求助关于新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别
已经有18人回复
- 【求助】药代实验采样用血清和血浆有什么不同啊
已经有18人回复
2楼2013-09-24 10:41:55
keailinger
至尊木虫 (文坛精英)
- 应助: 872 (博后)
- 贵宾: 0.322
- 金币: 11261.1
- 散金: 12142
- 红花: 299
- 沙发: 29
- 帖子: 11216
- 在线: 951.5小时
- 虫号: 567069
- 注册: 2008-06-01
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2013-09-24 16:50:11
slw198111
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 615.5
- 帖子: 212
- 在线: 82.9小时
- 虫号: 2742986
- 注册: 2013-10-22
- 性别: GG
- 专业: 老年医学
4楼2016-02-22 10:07:46
5楼2016-02-22 16:18:44
6楼2016-02-24 20:18:23
