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scuyyd金虫 (小有名气)
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[交流]
求教药品生产过程中的工艺验证和试验的区别和联系？ 已有5人参与
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| 我们车间在做工艺改进的时候，对部分工艺提出变更，然后进行工艺验证，结果工艺验证的结果不理想，然后就继续变更别的地方，然后继续验证，结果还是不理想，仍继续变更别的地方，再进行验证。这样一来工艺验证就是研究所做试验一样了，请问这样合理吗？符合GMP要求吗？符合同步验证的要求吗？是不是很不靠谱啊？！工艺验证就是产品试验吗？？？ |
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