应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 工艺验证和变更的关系
51/1返回列表
查看: 2539  |  回复: 27
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

wuyuexue31

铜虫 (小有名气)

[交流] 工艺验证和变更的关系

从事QA工作不满一年，一直有个疑问。工艺验证和变更有关系吗？？谁先谁后？？
我之前理解的是生产车间先提出变更申请，QA制定变更计划，工艺验证是变更的一部分。工艺验证结束后，车间再制定相应的SOP、工艺规程等文件。
最近又觉得解释不顺畅，感觉工艺验证应该做完之后再提出变更，这样万一工艺验证失败，车间就不用做任何变动。
现在混乱了，不知道哪样合适？？？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2015-02-27 13:08:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Attackill

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
问一下：你们公司验证批次产品是怎么处理的，只作为试验性质批次，不会销售么？如果是这样先验证后变更是可以的；如果验证成功就作为正常批次销售，那么不通过变更体系控制是说不过去的
赞一下 回复此楼
20楼2015-03-02 18:50:05
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 28 个回答

Artemis玲

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
比如更换供应商，这个变更提出来，接着做工艺验证。验证通过了，才可以。最后根据工艺验证的结果修改相关的SOP和工艺规程。
赞一下 回复此楼
13楼2015-02-27 15:21:56
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuyuexue31

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by Artemis玲 at 2015-02-27 15:21:56
比如更换供应商，这个变更提出来，接着做工艺验证。验证通过了，才可以。最后根据工艺验证的结果修改相关的SOP和工艺规程。

那你是赞同先提变更，后做验证。对吧？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
14楼2015-02-28 09:35:30
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 28 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭