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wuyuexue31

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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帖子: 72
在线: 23.5小时
虫号: 2200554

[交流] 工艺验证和变更的关系

从事QA工作不满一年，一直有个疑问。工艺验证和变更有关系吗？？谁先谁后？？
我之前理解的是生产车间先提出变更申请，QA制定变更计划，工艺验证是变更的一部分。工艺验证结束后，车间再制定相应的SOP、工艺规程等文件。
最近又觉得解释不顺畅，感觉工艺验证应该做完之后再提出变更，这样万一工艺验证失败，车间就不用做任何变动。
现在混乱了，不知道哪样合适？？？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

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1楼2015-02-27 13:08:13

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chengyx3

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 1211552

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

生产车间根据需求提出相应的变更计划，公司变更委员会于变更会中对变更计划进行讨论是否合理，如通过，车间需根据变更计划起草变更，变更下发后，车间根据需要修订供验证用的工艺规程、批生产记录、相关SOP及工艺验证方案，待上述文件都流转结束后，车间开展工艺验证。验证合格后将验证报告归档，然后将工艺规程、批记录及SOP升级为正式版本即可。不谢！