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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质的研究
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eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质的研究 已有2人参与

目前有磺胺类药物，做新药，需作有关物质的研究，不知如何下手，原料的质量标准中有关物质是用的薄层色谱法？有哪位高人指点，欲用HPLC法。谢谢！
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1楼 2015-01-27 11:17:09
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dcmyt

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

一两句话说不清楚啊。大概流程就是：结合工艺，药典，降解列出杂质谱，再建立HPLC方法进行方法学研究，标准结合检验结果参考杂质研究指导原则。
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2楼2015-03-03 16:53:19
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nhlibs_007

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

请翻翻欧洲药典第7、8、9版，里面有些磺胺类药的有关物质检测都是改用了HPLC法。
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3楼2017-08-23 15:49:01
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