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eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质的研究 已有2人参与

目前有磺胺类药物,做新药,需作有关物质的研究,不知如何下手,原料的质量标准中有关物质是用的薄层色谱法?有哪位高人指点,欲用HPLC法。谢谢!
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dcmyt

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

一两句话说不清楚啊。大概流程就是:结合工艺,药典,降解列出杂质谱,再建立HPLC方法进行方法学研究,标准结合检验结果参考杂质研究指导原则。
2楼2015-03-03 16:53:19
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nhlibs_007

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

请翻翻欧洲药典第7、8、9版,里面有些磺胺类药的有关物质检测都是改用了HPLC法。
3楼2017-08-23 15:49:01
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