| 查看: 2464 | 回复: 18 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
ljzfine铁虫 (著名写手)
|
[交流]
如果晶型和原研片不一样，需要做哪些工作呢？ 已有12人参与
|
|||
| 如果晶型和原研片不一样，需要做哪些工作呢？新发现的晶型比原研晶型更稳定，更易粉碎，不带或静电效应少。体外溶出和原研片较吻合。申报新药算几类？原来是三类。另外还需要做哪些工作呢才能顺利获得批件呢？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有184人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请问申报新药和仿制药制剂时，同一辅料能否报多个厂家？如果可以需要做哪些研究工作？
已经有4人回复
- 变更处方后需要做的相关研究
已经有14人回复
- 原料药晶型研究
已经有12人回复
- 有关药物晶型的求教
已经有15人回复
- 马西替坦晶型研究问题
已经有18人回复
- 催化反应，颗粒大小对传质的影响难道都被忽略了吗？？？求交流指导！！
已经有20人回复
- 质量标准研究时，需要有哪几项
已经有4人回复
- 药典已经说明需要避光保存的药物，还需要做光照影响因素试验吗？
已经有12人回复
- 求大神：主药在近中性介质PH（水和6.8）溶出慢，湿法制粒出问题？
已经有8人回复
- 有机酸钠盐重结晶析出问题
已经有12人回复
- 化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？
已经有9人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 仿制药质量标准的制定
已经有12人回复
- 关于药品的补充申请
已经有8人回复
- 药物多晶型定量分析
已经有8人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 原料药达到医药级或者食品级，都有哪些指标需要控制？
已经有8人回复
- 【讨论】药物晶型研究 抛砖引玉
已经有26人回复
- 【求助】关于原料药晶型稳定性的研究
已经有8人回复
summers1985
木虫 (著名写手)
- 应助: 187 (高中生)
- 金币: 4820.8
- 散金: 5
- 红花: 25
- 帖子: 1265
- 在线: 871.6小时
- 虫号: 3318787
- 注册: 2014-07-11
- 专业: 天然药物化学
3楼2015-01-26 18:27:20
雁过无痕
至尊木虫 (职业作家)
资深木虫
- 应助: 47 (小学生)
- 金币: 11111.6
- 散金: 4500
- 红花: 22
- 帖子: 4427
- 在线: 1219.6小时
- 虫号: 219403
- 注册: 2006-03-13
- 性别: GG
- 专业: 波谱分析与成像分析
2楼2015-01-26 17:52:36
ljzfine
铁虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 1800.9
- 散金: 118
- 红花: 5
- 帖子: 1491
- 在线: 629.4小时
- 虫号: 1473148
- 注册: 2011-11-02
- 性别: GG
- 专业: 凝聚态物性I:结构、力学和
4楼2015-01-26 20:44:24
ljzfine
铁虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 1800.9
- 散金: 118
- 红花: 5
- 帖子: 1491
- 在线: 629.4小时
- 虫号: 1473148
- 注册: 2011-11-02
- 性别: GG
- 专业: 凝聚态物性I:结构、力学和
5楼2015-01-26 20:58:10
