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yaochunji

新虫 (正式写手)

[交流] 原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行

小弟初来乍到,碰到了问题,公司领导也没个准确的说法,所以上来请教下达人们,原料药及中间体杂质研究过程中,用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行,有什么前提条件?希望达人们给小弟多多指点
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gwmgyp

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搬砖将

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yaochunji: 金币+5 2014-11-28 12:50:51
出发点为杂质性质稳定、易保存,测定计算时,折算成碱的量就可以了!
gwmgyp
8楼2014-11-28 12:20:25
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dolly8242

木虫 (著名写手)

★ ★
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yaochunji(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-12-02 17:27:39
可以的,除了水分外,把盐的分子量折一下计算就可以的。我们公司之前也这么做过。
新药研发,药品注册
23楼2014-12-02 13:00:12
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普通回帖
2楼2014-11-28 10:20:51
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yaochunji

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gltsycw at 2014-11-28 10:20:51

兄台也有同样的困惑?
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3楼2014-11-28 10:33:27
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hydzp

木虫之王 (文学泰斗)

同求答案,等待
4楼2014-11-28 10:44:00
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5楼2014-11-28 11:05:14
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yw6538

金虫 (小有名气)


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证明杂质的盐比杂质更稳定才行吧,要不为什么不用杂质改用杂质的盐呢,总不能说你只有盐,不想花钱买质杂质吧
6楼2014-11-28 12:01:52
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yaochunji

新虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by yw6538 at 2014-11-28 12:01:52
证明杂质的盐比杂质更稳定才行吧,要不为什么不用杂质改用杂质的盐呢,总不能说你只有盐,不想花钱买质杂质吧

比如说杂质是油状物,我成盐以后是固体颗粒,这样能说明他的稳定性优于杂质吗
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7楼2014-11-28 12:13:13
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409083152

金虫 (小有名气)


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只要做个验证能证明你的杂质盐和杂质的转换因子同理论的一致就行了
9楼2014-11-28 16:44:23
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fangzheng1012

木虫 (正式写手)


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可以的,只要加以说明就OK
10楼2014-11-29 17:06:14
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