24小时热门版块排行榜    

查看: 2154  |  回复: 11

33088605

铁虫 (正式写手)

general

[求助] 溶出现象求助 已有5人参与

在做一个难溶性药物,处方组成(自制与原研处方一样,工艺也差不多)为220mgAPI,150mg乳糖、16mg交联聚维酮,剩下的就是润滑剂神马的了,湿法制粒后填充胶囊。现在自制和参比在盐酸中溶出现象、曲线一致,但在水、ph4.5、ph6.8的介质中差别很大,自制2~6min可以崩解开成类似混悬液状;参比45min胶囊壳溶蚀玩了,粉体成了一个胶囊装的大块在那里。原料药在水、ph4.5、ph6.8介质中几乎不溶。请求遇到类似的情况的指导一下。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

伟大的人不需要个人签名
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

小米果1987

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
33088605: 金币+3, ★★★很有帮助 2014-10-28 14:39:43
我有遇到过类似的情况,疏水性API由于晶型与原研不一致导致导致片剂崩解后大块状漂浮于溶出介质表面,导致溶出慢于原研制剂,后来晶型改进后这种现象就消失了。API晶型确实有很大影响,需要关注API粉碎过程中晶型的转变问题。
5楼2014-10-28 09:48:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yw6538

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
33088605(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-10-29 17:20:50
根据LZ描述,需要确认的是在水、PH4.5、PH6.8中胶囊壳是45min慢慢溶蚀完,这过程中内容物还继续包在囊壳中么?如果是这样的,个人以为原研用的辅料是PH依赖型的,在酸中易溶散,建议在辅料的型号多做一些选择,再与胶囊壳生产厂家联系一下,请厂家提供一下不同的胶囊壳的配方供选择
7楼2014-10-29 11:54:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王玉峰717

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果原料药没问题,可采用+羧甲基淀粉钠+缓释材料解决。
走别人的路,让别人无路可走。
8楼2014-10-29 13:36:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hhywfj

新虫 (小有名气)

★ ★ ★
33088605(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-10-29 17:21:23
参比45min胶囊壳溶蚀玩了,粉体成了一个胶囊装的大块在那里?那你们的肯定是比参比快多了吧!呵,出现这种情况,感觉是胶囊壳的原因更多,你可以加入胃蛋白酶试试,或者参比使用的非明胶胶囊壳!
9楼2014-10-29 17:05:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fishlone

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

API晶型确实有很大影响,需要关注API粉碎过程中晶型的转变问题。
10楼2014-10-31 09:11:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

33088605

铁虫 (正式写手)

general

,真心没有用
伟大的人不需要个人签名
2楼2014-10-27 16:08:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)


楼主,这个可不是三言两语能说清楚,多做小试
3楼2014-10-27 21:10:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

33088605

铁虫 (正式写手)

general

引用回帖:
3楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-10-27 21:10:24
楼主,这个可不是三言两语能说清楚,多做小试

这真不是小试能解决的,个人认为合原料有比较大的关系。
伟大的人不需要个人签名
4楼2014-10-27 21:28:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

33088605

铁虫 (正式写手)

general

引用回帖:
5楼: Originally posted by 小米果1987 at 2014-10-28 09:48:12
我有遇到过类似的情况,疏水性API由于晶型与原研不一致导致导致片剂崩解后大块状漂浮于溶出介质表面,导致溶出慢于原研制剂,后来晶型改进后这种现象就消失了。API晶型确实有很大影响,需要关注API粉碎过程中晶型的 ...

这个考虑到了,原料的晶型与原研一致,制剂的晶型 公司的XRD坏了,一个月前送样的还没检测。还是很谢谢你的
伟大的人不需要个人签名
6楼2014-10-28 14:39:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 33088605 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] filecode +5 cratir 2026-08-14 9/450 2026-08-14 12:25 by 医学老男孩
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +5 工厂打螺丝 2026-08-08 5/250 2026-08-14 11:03 by 玖戈弋
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +5 启萌科技 2026-08-12 13/650 2026-08-14 10:53 by lnjx2024
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +22 Lanmanbaby 2026-08-09 36/1800 2026-08-12 22:50 by sdfapple719
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
信息提示
请填处理意见