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| 在做一个难溶性药物,处方组成(自制与原研处方一样,工艺也差不多)为220mgAPI,150mg乳糖、16mg交联聚维酮,剩下的就是润滑剂神马的了,湿法制粒后填充胶囊。现在自制和参比在盐酸中溶出现象、曲线一致,但在水、ph4.5、ph6.8的介质中差别很大,自制2~6min可以崩解开成类似混悬液状;参比45min胶囊壳溶蚀玩了,粉体成了一个胶囊装的大块在那里。原料药在水、ph4.5、ph6.8介质中几乎不溶。请求遇到类似的情况的指导一下。 |
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10楼2014-10-31 09:11:17

2楼2014-10-27 16:08:25
3楼2014-10-27 21:10:24

4楼2014-10-27 21:28:33













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,真心没有用