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| 在做一个难溶性药物，处方组成（自制与原研处方一样，工艺也差不多）为220mgAPI，150mg乳糖、16mg交联聚维酮，剩下的就是润滑剂神马的了，湿法制粒后填充胶囊。现在自制和参比在盐酸中溶出现象、曲线一致，但在水、ph4.5、ph6.8的介质中差别很大，自制2~6min可以崩解开成类似混悬液状；参比45min胶囊壳溶蚀玩了，粉体成了一个胶囊装的大块在那里。原料药在水、ph4.5、ph6.8介质中几乎不溶。请求遇到类似的情况的指导一下。 |
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3楼2014-10-27 21:10:24
,真心没有用2楼2014-10-27 16:08:25
4楼2014-10-27 21:28:33
小米果1987
新虫 (小有名气)
- 应助: 40 (小学生)
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- 虫号: 1207106
- 注册: 2011-02-20
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
5楼2014-10-28 09:48:12