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33088605

铁虫 (正式写手)

general

[求助] 溶出现象求助 已有5人参与

在做一个难溶性药物,处方组成(自制与原研处方一样,工艺也差不多)为220mgAPI,150mg乳糖、16mg交联聚维酮,剩下的就是润滑剂神马的了,湿法制粒后填充胶囊。现在自制和参比在盐酸中溶出现象、曲线一致,但在水、ph4.5、ph6.8的介质中差别很大,自制2~6min可以崩解开成类似混悬液状;参比45min胶囊壳溶蚀玩了,粉体成了一个胶囊装的大块在那里。原料药在水、ph4.5、ph6.8介质中几乎不溶。请求遇到类似的情况的指导一下。
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hhywfj

新虫 (小有名气)

★ ★ ★
33088605(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-10-29 17:21:23
参比45min胶囊壳溶蚀玩了,粉体成了一个胶囊装的大块在那里?那你们的肯定是比参比快多了吧!呵,出现这种情况,感觉是胶囊壳的原因更多,你可以加入胃蛋白酶试试,或者参比使用的非明胶胶囊壳!
9楼2014-10-29 17:05:41
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

,真心没有用
伟大的人不需要个人签名
2楼2014-10-27 16:08:25
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)


楼主,这个可不是三言两语能说清楚,多做小试
3楼2014-10-27 21:10:24
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

引用回帖:
3楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-10-27 21:10:24
楼主,这个可不是三言两语能说清楚,多做小试

这真不是小试能解决的,个人认为合原料有比较大的关系。
伟大的人不需要个人签名
4楼2014-10-27 21:28:33
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