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33088605

铁虫 (正式写手)

general

[求助] 溶出现象求助 已有5人参与

在做一个难溶性药物,处方组成(自制与原研处方一样,工艺也差不多)为220mgAPI,150mg乳糖、16mg交联聚维酮,剩下的就是润滑剂神马的了,湿法制粒后填充胶囊。现在自制和参比在盐酸中溶出现象、曲线一致,但在水、ph4.5、ph6.8的介质中差别很大,自制2~6min可以崩解开成类似混悬液状;参比45min胶囊壳溶蚀玩了,粉体成了一个胶囊装的大块在那里。原料药在水、ph4.5、ph6.8介质中几乎不溶。请求遇到类似的情况的指导一下。
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yw6538

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
33088605(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-10-29 17:20:50
根据LZ描述,需要确认的是在水、PH4.5、PH6.8中胶囊壳是45min慢慢溶蚀完,这过程中内容物还继续包在囊壳中么?如果是这样的,个人以为原研用的辅料是PH依赖型的,在酸中易溶散,建议在辅料的型号多做一些选择,再与胶囊壳生产厂家联系一下,请厂家提供一下不同的胶囊壳的配方供选择
7楼2014-10-29 11:54:26
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

,真心没有用
伟大的人不需要个人签名
2楼2014-10-27 16:08:25
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)


楼主,这个可不是三言两语能说清楚,多做小试
3楼2014-10-27 21:10:24
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

引用回帖:
3楼: Originally posted by rgrthtrhtrh at 2014-10-27 21:10:24
楼主,这个可不是三言两语能说清楚,多做小试

这真不是小试能解决的,个人认为合原料有比较大的关系。
伟大的人不需要个人签名
4楼2014-10-27 21:28:33
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