24小时热门版块排行榜    

查看: 2331  |  回复: 18
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

丙寅Steel

金虫 (小有名气)

[求助] 药品质量研究的时间顺序 已有4人参与

各位做药品研发的大侠,你们在工作中方法学验证、中试样品全检、影响因素试验以及加速、长期稳定性的时间顺序是怎样的?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

工作之余

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

丙寅Steel

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by klicking at 2014-10-21 23:10:23
不会,你只需要说明稳定性试验使用的方法和经验证的方法是同一个就行了。相当于楼主是用小试样品做得方法学验证了哈?...

用中试样品做方法学验证,先做验证再全检样品!当然这之前中试样品的关键项目要检一下
5楼2014-10-21 23:17:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
丙寅Steel: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-10-21 23:09:00
中试样品全检→方法学验证→影响因素试验→长期和加速同时做……(本单位这样操作,望各位大侠指导)
归零
2楼2014-10-21 22:50:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

丙寅Steel

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by klicking at 2014-10-21 22:50:10
中试样品全检→方法学验证→影响因素试验→长期和加速同时做……(本单位这样操作,望各位大侠指导)

谢谢!我们现在是方法学验证→中试样品全检→影响因素试验→长期和加速同时做。如果先开始了稳定性,再进行方法学验证,但方法没变,会不会有问题?
3楼2014-10-21 23:08:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

klicking

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 丙寅Steel at 2014-10-21 23:08:38
谢谢!我们现在是方法学验证→中试样品全检→影响因素试验→长期和加速同时做。如果先开始了稳定性,再进行方法学验证,但方法没变,会不会有问题?...

不会,你只需要说明稳定性试验使用的方法和经验证的方法是同一个就行了。相当于楼主是用小试样品做得方法学验证了哈?
归零
4楼2014-10-21 23:10:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 澳大利亚 Murdoch University 全奖博士招生(3个名额)地质化工冶金领域 +61 AI8RaGaPaSCR 2026-08-07 64/3200 2026-08-14 05:45 by yNk0cTSDcreS
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +11 医学老男孩 2026-08-13 29/1450 2026-08-14 00:04 by 大快人心啦
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +9 majunge000 2026-08-10 12/600 2026-08-13 23:20 by iwuli
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +3 启萌科技 2026-08-12 11/550 2026-08-13 22:57 by 启萌科技
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +9 Tide man 2026-08-10 10/500 2026-08-13 20:33 by 温淼淼淼
[硕博家园] 一作与独作在应聘高校教师时区别大吗 +3 mbygzh 2026-08-08 4/200 2026-08-13 19:31 by 龙-樱
[基金申请] filecode +14 documentary 2026-08-10 16/800 2026-08-13 16:39 by 润生71
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
信息提示
请填处理意见