| 查看: 1685 | 回复: 6 | ||
| 本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看 | ||
mxp123木虫 (小有名气)
|
[求助]
专利保护期与药品质量的关系
|
|
| 20年的专利保护期也保证了产品的疗效和质量。这句话对不对啊？希望大师帮我解释下。谢谢了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有201人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 怎么看一个药物的立项有没有侵权，涉及到他人的专利和知识产权保护？
已经有22人回复
- 药品注册与专利
已经有12人回复
- 请问国内有专利保护的新药能申报仿制吗
已经有8人回复
- 中药一类新药研发中所遇到的专利保护问题
已经有10人回复
- 新化合物发表文章和申请专利的关系讨论
已经有44人回复
- 转载：十大“重磅炸弹”级药品面临“专利悬崖”
已经有15人回复
- 交流一下，关于药物专利过期的时间问题。
已经有8人回复
- 如何查药品是否在专利保护期
已经有3人回复
- 药物晶形专利保护
已经有21人回复
- 【求助】真诚求助药品化合物原始专利怎么查找？
已经有50人回复
- 【求助】美国药品专利研究指南
已经有8人回复
- 【其他】2010年前中国专利期满和专利权已灭失的农药品
已经有31人回复
- 【求助】药物专利保护
已经有17人回复
hardee
铁杆木虫 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 应助: 152 (高中生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 10929.3
- 散金: 5544
- 红花: 49
- 沙发: 40
- 帖子: 6865
- 在线: 2905.6小时
- 虫号: 891544
- 注册: 2009-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+4, DRDEPI+1, 不错的分析，谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-23 11:50:58
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+4, DRDEPI+1, 不错的分析，谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-23 11:50:58
|
嗯，我也来凑凑热闹，谈谈我的一点浅见： 20年的专利保护期，保护的是原研药商的商业利益。从这个方面来讲，它可以促进药商开发新药的积极性。 但事实上，虽说专利期有20年，而制药公司从发现某类化合物有治疗价值时就开始为其申请了化合物专利保护，从此刻开始，直到化合物被顺利开发成药物上市，通常需要大概10年的时间（具体情况可能会有较大偏差），也就是说，剩下的留给开发商的时间，大概仅有10年。当然，有些开发商还会另外申请适应症、制剂、晶型等专利来进一步延长药物保护时间，但这些专利通常不能起到决定性因素，真正决定药物保护期的，往往是化合物专利。——其它个例这里不作讨论。 既然留给开发商的只有10年甚至更少的时间，那么早点让药物上市就肯定是每个开发商的共识。对于一些潜力的重磅级药物，若能早一天上市也许意味着能为药企多带来数百万乃至数千万美金的利润。在这样的情况下，我们可以想象一下，时间就是绝绝对对的金钱，企业肯定要争分夺秒，力求药物早日上市，因此，从这个层面出发，这对药物本身的质量和安全反而是个不利因素——当然，药物监管机构——特别是FDA的严厉的审核机制，确保了药物在上市时有足够的安全性。 因此，我认为，真正保证药物的疗效和质量应该是监管机构。这也是为什么中国的仿制药基本不如原研药，其中的原因，我想大家都懂得。 |
7楼2012-09-22 20:59:25
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2012-09-21 23:45:39
mxp123: 金币+20 2012-09-22 17:13:08
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2012-09-21 23:45:39
mxp123: 金币+20 2012-09-22 17:13:08
|
这句话肯定是不对的。 一般来说，化合物专利可能会顺带申请保护药物的制备方法和/或治疗应用。或者单独申请用途专利、制备专利。 对于疗效来说，除外考虑药物自身质量、使用方法外，还有患者自身的因素，难以确保药物的疗效。没有专利敢申请保护药物的疗效，因为不确定的因素很多。 另外，至于产品的质量，除了专利公布的制备过程，影响产品质量的因素也很多，很多企业还会偶尔出现不合格产品，谁也不敢保证自己的产品不会出问题。 |
2楼2012-09-21 16:08:04
jinlong3820
金虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 2775.5
- 散金: 66
- 红花: 2
- 帖子: 1191
- 在线: 175.2小时
- 虫号: 786688
- 注册: 2009-06-04
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
mxp1233楼2012-09-21 19:11:50
hardee
铁杆木虫 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 应助: 152 (高中生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 10929.3
- 散金: 5544
- 红花: 49
- 沙发: 40
- 帖子: 6865
- 在线: 2905.6小时
- 虫号: 891544
- 注册: 2009-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2012-09-21 19:23:29
mxp123
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1704.1
- 散金: 170
- 帖子: 155
- 在线: 57.6小时
- 虫号: 625357
- 注册: 2008-10-13
- 性别: GG
- 专业: 中药学
5楼2012-09-22 17:14:07
jinlong3820
金虫 (著名写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 2775.5
- 散金: 66
- 红花: 2
- 帖子: 1191
- 在线: 175.2小时
- 虫号: 786688
- 注册: 2009-06-04
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
6楼2012-09-22 18:51:42
