应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 专利保护期与药品质量的关系
71/1返回列表
查看: 1502  |  回复: 6
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看

mxp123

木虫 (小有名气)

[求助] 专利保护期与药品质量的关系

20年的专利保护期也保证了产品的疗效和质量。这句话对不对啊？希望大师帮我解释下。谢谢了。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2012-09-21 15:15:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小毛驴顺毛摩

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2012-09-21 23:45:39
mxp123: 金币+20 2012-09-22 17:13:08
这句话肯定是不对的。
一般来说，化合物专利可能会顺带申请保护药物的制备方法和/或治疗应用。或者单独申请用途专利、制备专利。
对于疗效来说，除外考虑药物自身质量、使用方法外，还有患者自身的因素，难以确保药物的疗效。没有专利敢申请保护药物的疗效，因为不确定的因素很多。
另外，至于产品的质量，除了专利公布的制备过程，影响产品质量的因素也很多，很多企业还会偶尔出现不合格产品，谁也不敢保证自己的产品不会出问题。
赞一下 回复此楼
2楼2012-09-21 16:08:04
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinlong3820

金虫 (著名写手)
★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-21 23:45:56
我理解楼主的意思是在保护期不会出现同类其他厂家的仿制药，从而从一定的程度上保证了药品的原研性，某种程度上保证了疗效和质量

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

mxp123
Stayhungry，stayfoolish！一个不知道后悔的笨蛋|| 平淡中给你惊喜！
3楼2012-09-21 19:11:50
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
引用回帖:
3楼: Originally posted by jinlong3820 at 2012-09-21 19:11:50
我理解楼主的意思是在保护期不会出现同类其他厂家的仿制药，从而从一定的程度上保证了药品的原研性，某种程度上保证了疗效和质量

你这句话的前提是仿制药的疗效肯定不如原研的？
赞一下 回复此楼
安得促膝，可共平生。
4楼2012-09-21 19:23:29
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mxp123

木虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by jinlong3820 at 2012-09-21 19:11:50
我理解楼主的意思是在保护期不会出现同类其他厂家的仿制药，从而从一定的程度上保证了药品的原研性，某种程度上保证了疗效和质量

谢谢啊。呵呵。
回复此楼
5楼2012-09-22 17:14:07
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinlong3820

金虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by mxp123 at 2012-09-22 17:14:07
谢谢啊。呵呵。...

哇，鲜花，谢谢你才是

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
Stayhungry，stayfoolish！一个不知道后悔的笨蛋|| 平淡中给你惊喜！
6楼2012-09-22 18:51:42
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+4, DRDEPI+1, 不错的分析，谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-23 11:50:58
嗯，我也来凑凑热闹，谈谈我的一点浅见：

20年的专利保护期，保护的是原研药商的商业利益。从这个方面来讲，它可以促进药商开发新药的积极性。

但事实上，虽说专利期有20年，而制药公司从发现某类化合物有治疗价值时就开始为其申请了化合物专利保护，从此刻开始，直到化合物被顺利开发成药物上市，通常需要大概10年的时间（具体情况可能会有较大偏差），也就是说，剩下的留给开发商的时间，大概仅有10年。当然，有些开发商还会另外申请适应症、制剂、晶型等专利来进一步延长药物保护时间，但这些专利通常不能起到决定性因素，真正决定药物保护期的，往往是化合物专利。——其它个例这里不作讨论。

既然留给开发商的只有10年甚至更少的时间，那么早点让药物上市就肯定是每个开发商的共识。对于一些潜力的重磅级药物，若能早一天上市也许意味着能为药企多带来数百万乃至数千万美金的利润。在这样的情况下，我们可以想象一下，时间就是绝绝对对的金钱，企业肯定要争分夺秒，力求药物早日上市，因此，从这个层面出发，这对药物本身的质量和安全反而是个不利因素——当然，药物监管机构——特别是FDA的严厉的审核机制，确保了药物在上市时有足够的安全性。

因此，我认为，真正保证药物的疗效和质量应该是监管机构。这也是为什么中国的仿制药基本不如原研药，其中的原因，我想大家都懂得。
赞一下(1人) 回复此楼
安得促膝，可共平生。
7楼2012-09-22 20:59:25
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mxp123 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭