| 查看: 1028 | 回复: 3 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
请问做3类新药和6类新药走需要做些什么 已有1人参与
|
||
|
如题，本人刚接触这一块，现在完全是个外行，想问问各位虫友关于3类新药和6类新药的问题： 1、有关3类新药和6类新药的分类问题：比如说有个治皮肤软膏药在国外已经上市，在国内这个公司也有分装企业销售，而且国内也有企业在做这个药，而且也已经上市了，那么如果还想做这个软膏药的话（最开始做这个药的企业在国内所发的专利已经到期），就想改变下软膏剂的辅料，主成分不变，那这个是应该走3类新药还是6类？ 2、3类新药和6类新药的研发是不是都得按新药的流程走，比如说上述的这个软膏之类的，是不是都得做配方、工艺、药理学、毒理学、药代、临床之类的？如果不是的话，3类新药和6类新药做研发大概分别都要做些什么？要怎么做？ 3、做3类新药和6类新药大概分别得要多长时间？ 4、有关各类新药的研发要求有没有什么具体的书可以指导的，还望各位能够推荐一下？ 希望各位虫友能够多多帮忙，在下不甚感激~~！ |
回复此楼» 猜你喜欢
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有63人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
调剂
已经有2人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新手：临床经验方想做6类新药，有两个问题请指点
已经有5人回复
- 请问3+6类原料药是否按3类申报
已经有7人回复
- 关于化药制剂5类和3类
已经有17人回复
- 新药6类仿制药的参比对照制剂选择
已经有3人回复
- 关于3+6类原料药申报
已经有8人回复
- 3+6类新药申报注册批规模问题
已经有13人回复
- 3类新药研发（制剂）的具体流程
已经有6人回复
- 3+3,3+6,6+6类申报项目原料部分大概要做的工作
已经有40人回复
- 申请国家三类新药的问题
已经有8人回复
- 3+6类有新药监测期吗
已经有6人回复
- 申报一个3.1类新药必须具备哪些要素，解决哪些问题？
已经有18人回复
- 这个三类新药怎么报
已经有7人回复
- 求助中药六类新药申报材料的模板，万分感谢！
已经有5人回复
- 3类和6类药申报后的现场动态时间
已经有14人回复
- 3+6类药申报21号资料选做实验问题
已经有4人回复
- 三类新药申报与该药进口申请之间的关系？
已经有11人回复
- 化药3类临床申报
已经有10人回复
- 【求助】3类新药申报流程问题
已经有4人回复
- 【讨论】有关新药3.3类是否可以改变助溶剂等辅料问题
已经有6人回复
- 【求助】求助关于新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别
已经有18人回复
- 【求助】3类新药以及6类要还有没有首仿保护期限
已经有22人回复
- 【求助】化药3.3类
已经有5人回复
dolphin_1210
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 25 (小学生)
- 贵宾: 0.001
- 金币: 20719.7
- 散金: 645
- 红花: 44
- 帖子: 4103
- 在线: 840.7小时
- 虫号: 2033047
- 注册: 2012-09-27
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2014-10-08 16:36:22
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
2楼2014-10-01 22:26:24
3楼2014-10-06 08:32:14
