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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 关于CTD格式的资料已有5人参与

可不可以弱问下，CTD资料（制剂）需要提交图谱的，有哪些内容？小试的东西需要提交图谱么？
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1楼2014-09-29 11:36:51
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zk8979323

银虫 (小有名气)
★
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-10 08:50:52
当然需要啦 小试资料指导了你一步步的工艺参数和调整，决定你中试参数的确定 图谱很重要
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6楼2014-10-10 08:38:10
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longyi706565

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-10-10 08:50:40
方法学验证、全检和稳定性必须要谱图，一般单独作为附件提交。
其余的看着办吧。
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2楼2014-09-29 11:42:38
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dannyboy

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
关键图谱都需要提交！
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3楼2014-09-29 12:33:06
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