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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新手请教大家一个关于杂质检测的问题
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海蛰8381

新虫 (初入文坛)

[求助] 新手请教大家一个关于杂质检测的问题 已有7人参与

在研发过程碰到一个很奇怪的杂质，多次重结晶无法除去。用HPLC检测，不同批次的样品同一天检测的结果基本相同，而同一批次的样品不同天检测的结果却不一样，时大时小，归一化的峰面积从低于0.1%到2%之间都有检测出来过。
我想请教一下，大家觉得这种情况可能是什么原因造成的？？是检测方法有问题吗？
不胜感激！！
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1楼 2014-09-24 15:16:37
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
海蛰8381: 金币+30, ★★★很有帮助 2014-09-25 09:40:14
我以前做过一个项目，和你的情况有点类似，但变化幅度没你那么大。后来经过做MS后确认是一个降解过程中的中间态，并且是在流动相中产生的，其流动相的pH有关，控制pH后就OK了。希望对你有帮助。
建议做下长柱MS看看。
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7楼2014-09-25 08:33:08
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longyi706565

金虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 海蛰8381 at 2014-09-25 09:39:52
之前也有做过控制PH，不过没想到中间态的问题，你的回贴对我很有启发。非常感谢。...

不客气，祝你早日搞定
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15楼2014-09-25 09:47:09
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