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mwangzhen

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于报临床药物分析需要做哪些项目

本人项目管理新人,之前做2年分析,但是对项目的具体工作了解较多,而且都是别人做的剂型,依葫芦画瓢,但是现在换了工作,不做实验,做项目管理,领导让整理一份类似核查表,就是把一个项目所需要做的工作都列出来,现在遇到问题,就是除了药典上的制剂通则的检查项,还有参考的质量标准,怎么知道要做哪些项,有一些标准里是没有的,药典上规定的较少,怎么知道要做哪些?
      希望有经验的大神,指点一下,不胜感激!
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