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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 研发部的药物分析主要做哪些工作？
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709397457

银虫 (小有名气)

[交流] 研发部的药物分析主要做哪些工作？

想了解下，药厂里研发部的从事药物分析的主要做哪些工作？
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1楼 2013-11-26 19:07:40
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gh908908908

铜虫 (初入文坛)
★ ★
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709397457: 金币+1, 谢啦！说的很清楚 2013-11-27 09:57:58
据我了解，研发分析由项目经理，研究员，实验员组成，经理负责整体把握，研究员，实验员负责试验安排与完成，主要试验：方法开发，验证，对比，有关物质，含量，溶出方法学研究，影响因素试验及后续稳定性，试验操作，数据处理，及资料编写。当然具体过程还会有好多问题出现，那就是具体情况具体分析，以上是我了解的，希望能帮到你
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2楼2013-11-26 20:39:52
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userhung

禁虫 (文学泰斗)
blessing, blessing, blessing ! ~~~
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3楼2013-11-26 20:59:25
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zf830619

铁杆木虫 (小有名气)
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709397457: 金币+1, 谢啦！ 2013-11-27 09:58:52
各个公司的药分都不一样，基本而言是方法开发、验证，整理验证报告等。有的公司将稳定性放在研发，有的放在QC。对于药分研发人员最重要的是要有开拓性的思维，特别是在方法开发方面。此外，对于国内外药政法规也要有所了解，目前药物研发做的越来越深，涉及领域越来越广，这都需要药分的支持，好好干吧，大有前途！
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5楼2013-11-27 08:42:47
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joanna_lu

新虫 (初入文坛)
★
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6楼2013-11-27 10:28:03
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jinwei331

至尊木虫 (文坛精英)
★
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………………………………
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8楼2013-11-27 13:37:06
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lkm8888

金虫 (小有名气)
★ ★
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709397457: 金币+1 2013-11-27 20:18:07
研发部门的药物分析主要是方法开发与检测分析.
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9楼2013-11-27 14:06:31
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Lyell_虎

新虫 (小有名气)
★ ★
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709397457: 金币+1, 我问的是药物分析方面的，呵呵...不过还是要感谢你 2013-11-29 10:17:26
个人认为：研发可以分为新药研发、仿制药研发及后期工艺变更。工作内容的侧重不同，仿制药主要工作有前期项目调研、立项、工艺研究、质量研究、稳定性考察、申报资料撰写等；工艺变更看是延长效期、增加规格、变更辅料等，工作也不尽相同，具体的可以查阅相关指导原则。
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10楼2013-11-29 09:20:05
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郑克宁4楼
2013-11-26 21:07   回复  
westlife9117楼
2013-11-27 11:01   回复  
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