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709397457

银虫 (小有名气)


[交流] 研发部的药物分析主要做哪些工作?

想了解下,药厂里研发部的从事药物分析的主要做哪些工作?
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gh908908908

铜虫 (初入文坛)


★ ★
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709397457: 金币+1, 谢啦!说的很清楚 2013-11-27 09:57:58
据我了解,研发分析由项目经理,研究员,实验员组成,经理负责整体把握,研究员,实验员负责试验安排与完成,主要试验:方法开发,验证,对比,有关物质,含量,溶出方法学研究,影响因素试验及后续稳定性,试验操作,数据处理,及资料编写。当然具体过程还会有好多问题出现,那就是具体情况具体分析,以上是我了解的,希望能帮到你
2楼2013-11-26 20:39:52
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userhung

禁虫 (文学泰斗)


blessing, blessing, blessing ! ~~~
3楼2013-11-26 20:59:25
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zf830619

铁杆木虫 (小有名气)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
709397457: 金币+1, 谢啦! 2013-11-27 09:58:52
各个公司的药分都不一样,基本而言是方法开发、验证,整理验证报告等。有的公司将稳定性放在研发,有的放在QC。对于药分研发人员最重要的是要有开拓性的思维,特别是在方法开发方面。此外,对于国内外药政法规也要有所了解,目前药物研发做的越来越深,涉及领域越来越广,这都需要药分的支持,好好干吧,大有前途!
5楼2013-11-27 08:42:47
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joanna_lu

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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6楼2013-11-27 10:28:03
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jinwei331

至尊木虫 (文坛精英)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
………………………………
8楼2013-11-27 13:37:06
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lkm8888

金虫 (小有名气)


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709397457: 金币+1 2013-11-27 20:18:07
研发部门的药物分析主要是方法开发与检测分析.
9楼2013-11-27 14:06:31
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Lyell_虎

新虫 (小有名气)


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709397457: 金币+1, 我问的是药物分析方面的,呵呵...不过还是要感谢你 2013-11-29 10:17:26
个人认为:研发可以分为新药研发、仿制药研发及后期工艺变更。工作内容的侧重不同,仿制药主要工作有前期项目调研、立项、工艺研究、质量研究、稳定性考察、申报资料撰写等;工艺变更看是延长效期、增加规格、变更辅料等,工作也不尽相同,具体的可以查阅相关指导原则。
10楼2013-11-29 09:20:05
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郑克宁4楼
2013-11-26 21:07   回复  
2013-11-27 11:01   回复  
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