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研发部的药物分析主要做哪些工作?
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研发部的药物分析主要做哪些工作?
想了解下,药厂里研发部的从事药物分析的主要做哪些工作?
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2013-11-26 19:07:40
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2013-11-27 09:57:58
据我了解,研发分析由项目经理,研究员,实验员组成,经理负责整体把握,研究员,实验员负责试验安排与完成,主要试验:方法开发,验证,对比,有关物质,含量,溶出方法学研究,影响因素试验及后续稳定性,试验操作,数据处理,及资料编写。当然具体过程还会有好多问题出现,那就是具体情况具体分析,以上是我了解的,希望能帮到你
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2013-11-26 20:39:52
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blessing, blessing, blessing ! ~~~
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2013-11-26 20:59:25
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2013-11-27 09:58:52
各个公司的药分都不一样,基本而言是方法开发、验证,整理验证报告等。有的公司将稳定性放在研发,有的放在QC。对于药分研发人员最重要的是要有开拓性的思维,特别是在方法开发方面。此外,对于国内外药政法规也要有所了解,目前药物研发做的越来越深,涉及领域越来越广,这都需要药分的支持,好好干吧,大有前途!
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2013-11-27 08:42:47
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joanna_lu
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2013-11-27 10:28:03
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jinwei331
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2013-11-27 13:37:06
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lkm8888
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709397457: 金币+1
2013-11-27 20:18:07
研发部门的药物分析主要是方法开发与检测分析.
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9楼
2013-11-27 14:06:31
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Lyell_虎
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709397457: 金币+1, 我问的是药物分析方面的,呵呵...不过还是要感谢你
2013-11-29 10:17:26
个人认为:研发可以分为新药研发、仿制药研发及后期工艺变更。工作内容的侧重不同,仿制药主要工作有前期项目调研、立项、工艺研究、质量研究、稳定性考察、申报资料撰写等;工艺变更看是延长效期、增加规格、变更辅料等,工作也不尽相同,具体的可以查阅相关指导原则。
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2013-11-29 09:20:05
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