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蜗牛小子2012

新虫 (小有名气)

[求助] 溶出介质体积的选择 已有4人参与

本人正在做一个项目,进口标准的溶出介质是4.5醋酸盐500ml,30min取样过滤取5到10,测吸光度;为什么选500ml?如果500ml符合漏槽条件,那么900ml和1000ml也符合。常规不是500ml、900ml、1000ml嘛,若选1000ml的话,就不用再稀释一步测吸光度了,还能避免稀释误差,岂不是更好?不知各位同仁有何高见,坐等各位高见,谢谢!
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专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
蜗牛小子2012(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-09-10 23:26:40
其他介质的研究了吗?总之把握标准只是参考,最终靠自己的数据说话。
即仿产品不是仿标准。这句话,现在自己说了不算,等自己说了算就照这个来。
水滴石穿!!
8楼2014-09-10 22:12:48
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禁色殇城贳爱

金虫 (正式写手)

制剂小白

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
蜗牛小子2012(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-09-10 23:25:23
那既然500就符合了,更没有理由选择900ml和1000ml,而且现在不主张满足漏漕条件了,主要以满足溶出度条件下具有区分力而定,你用1000ml,这样还有区分力吗
有朋自小木虫来,不亦乐乎!!!
2楼2014-09-10 10:11:45
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wangp888999

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
蜗牛小子2012(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-09-10 23:25:44
建议做下500ml和900ml、1000ml测定的结果比较,如果900ml或1000ml可以的话,可以使用900ml或1000ml,进口标准只是参考,不一定非要按他的做。900ml或1000ml与人胃酸分泌量匹配,现在更提倡用大些的体积。漏槽条件最好满足,如果样品都不能在介质中完全溶解的话,比较的曲线没有说服力的。
3楼2014-09-10 10:57:56
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蜗牛小子2012

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 禁色殇城贳爱 at 2014-09-10 10:11:45
那既然500就符合了,更没有理由选择900ml和1000ml,而且现在不主张满足漏漕条件了,主要以满足溶出度条件下具有区分力而定,你用1000ml,这样还有区分力吗

漏槽条件是药物溶解度的3倍以上体积,我感觉溶出的区分力来源于转速、溶出介质还有SLS的加入量,与体积无关。500ml溶出没问题,那么900ml和1000ml也应该没问题。
4楼2014-09-10 12:31:31
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