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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 缓释片12h溶出百分率为104%是什么情况？
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wangfengjuan

金虫 (正式写手)

[求助] 缓释片12h溶出百分率为104%是什么情况？

如题，药物含量是用液相测的，我认为多出来的4%是测量误差，但感觉有点偏大了（>2%），那么这是说明测定标示量的时候有药物未提取出来吗？药物是用乙醇来溶解的，配制后的浓度低于药物在乙醇中的饱和溶解度。
希望有经验的人指点一下，谢谢！
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1楼 2011-05-03 09:37:25
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢！ 2011-05-03 18:40:40
wangfengjuan(金币+1): 谢谢，后来做了下方法学，发现用乙醇溶解药物不行，谢谢指点 2011-05-04 21:26:13
第一，片子本来就有片重差异，超过100%正常，只要在标示量范围之内即可。
第二，测定方法是否经过方法学研究。
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既然选择走上科研道路，就要学会坚强！
2楼2011-05-03 15:02:10
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jcy

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

wangfengjuan(金币+1): 木有干扰 2011-05-04 21:26:27
方法学研究中制剂辅料是否产生干扰？
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3楼2011-05-03 15:39:07
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long550

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
jiangchunyong(金币+1): 谢谢！ 2011-05-03 18:40:52
wangfengjuan(金币+1): 总结得很全面，谢谢啦 2011-05-04 21:27:08
1.片重差异的上限，含量的上限均可能出现溶出度超过100%的；
2.含量和溶出度检测方法的差异可能出现溶出度高出含量的结果；
3.溶出介质的影响。
赞一下(1人) 回复此楼
成功还没开始
4楼2011-05-03 16:20:13
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yongshan001

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

wangfengjuan(金币+1): 方法一样的，因为超过了2%检测误差界限，所以觉得有点问题 2011-05-04 21:27:51
释放度的检测方法跟含量的检测方法一样么？
12h释药完全了应该跟你测得的含量差不多，如果你这批药品测得的含量已经超过100%，我觉得你这个结果也很正常啊
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吃药容易，做药难！
5楼2011-05-03 16:24:46
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兴隆

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

wangfengjuan(金币+1): 果然是方法学的问题 2011-05-04 21:28:05
可能方法学有问题，或者是含量超出100%。
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大胆谨慎，客观务实。
6楼2011-05-04 09:44:03
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品味幸福

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

这个结果很正常啊，
1、你测的含量是平均含量啊，某个片子大一点小一点但均在范围内都是合格的，所以测出的结果大一点小一点都正常。
2、释放介质的体积也误差较大。
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7楼2011-05-06 10:00:10
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htyryh

银虫 (正式写手)
药片偏重了吧，在加上仪器误差，这种差异是有可能的。。。
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勤能补拙是良训 一分辛苦一分才
8楼2012-03-05 09:31:54
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