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wangfengjuan

金虫 (正式写手)

[求助] 缓释片12h溶出百分率为104%是什么情况?

如题,药物含量是用液相测的,我认为多出来的4%是测量误差,但感觉有点偏大了(>2%),那么这是说明测定标示量的时候有药物未提取出来吗?药物是用乙醇来溶解的,配制后的浓度低于药物在乙醇中的饱和溶解度。
希望有经验的人指点一下,谢谢!
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


jiangchunyong(金币+1): 谢谢! 2011-05-03 18:40:40
wangfengjuan(金币+1): 谢谢,后来做了下方法学,发现用乙醇溶解药物不行,谢谢指点 2011-05-04 21:26:13
第一,片子本来就有片重差异,超过100%正常,只要在标示量范围之内即可。
第二,测定方法是否经过方法学研究。
既然选择走上科研道路,就要学会坚强!
2楼2011-05-03 15:02:10
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jcy

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

wangfengjuan(金币+1): 木有干扰 2011-05-04 21:26:27
方法学研究中制剂辅料是否产生干扰?
3楼2011-05-03 15:39:07
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long550

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


jiangchunyong(金币+1): 谢谢! 2011-05-03 18:40:52
wangfengjuan(金币+1): 总结得很全面,谢谢啦 2011-05-04 21:27:08
1.片重差异的上限,含量的上限均可能出现溶出度超过100%的;
2.含量和溶出度检测方法的差异可能出现溶出度高出含量的结果;
3.溶出介质的影响。
成功还没开始
4楼2011-05-03 16:20:13
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yongshan001

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

wangfengjuan(金币+1): 方法一样的,因为超过了2%检测误差界限,所以觉得有点问题 2011-05-04 21:27:51
释放度的检测方法跟含量的检测方法一样么?
12h释药完全了应该跟你测得的含量差不多,如果你这批药品测得的含量已经超过100%,我觉得你这个结果也很正常啊
吃药容易,做药难!
5楼2011-05-03 16:24:46
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兴隆

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

wangfengjuan(金币+1): 果然是方法学的问题 2011-05-04 21:28:05
可能方法学有问题,或者是含量超出100%。
大胆谨慎,客观务实。
6楼2011-05-04 09:44:03
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品味幸福

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

这个结果很正常啊,
1、你测的含量是平均含量啊,某个片子大一点小一点但均在范围内都是合格的,所以测出的结果大一点小一点都正常。
2、释放介质的体积也误差较大。
7楼2011-05-06 10:00:10
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htyryh

银虫 (正式写手)

药片偏重了吧,在加上仪器误差,这种差异是有可能的。。。
勤能补拙是良训 一分辛苦一分才
8楼2012-03-05 09:31:54
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