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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 原料药的精制过程
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杨西亚

银虫 (正式写手)

[求助] 原料药的精制过程已有2人参与

1.原料药的精制过程，不能搪玻璃反应釜吗？
2.原料药最后精制，活性炭脱色的反应釜在洁净区吗？
3.每天生产的原料药必须用混合机混合吗，为一批
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1楼2014-08-21 19:58:24
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wangwei51669

新虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
杨西亚: 金币+1 2014-08-22 15:46:44
1,可以，看反应体系
2，在非洁净区
3.不一定，假如一锅出来的就是均匀的，就不需要
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再苦，也别忘记坚持；再烦，也别忘记微笑；再急，也要注意语气；再累，也要爱自己！低调做人，你会一次比一次稳健；高调做事，你会一次比一次优秀！
2楼2014-08-21 20:34:13
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
杨西亚: 金币+2 2014-08-22 15:46:39
1、看反应体系的腐蚀性：如果反应体系不是酸性的，最好使用不锈钢。但是如果有酸腐蚀的问题，搪玻璃是必须的。
2、脱色反应釜一般是在一般生产区，没必要进入洁净区，因为你还有一道过滤呢。
3、一般来说，质量均一的为一批；批的大小，看你的客户要求和你的文件要求。可以混合为大批号。但是如果你是双锥干燥的，批量没有要求非要大批号的话，可以不再混合。
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不坠青云之志
3楼2014-08-22 06:05:53
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