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惠心

铜虫 (初入文坛)

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专业: 药物分析

[求助] 关于溶出曲线已有3人参与

我们在做一个片剂，在做溶出曲线时遇到麻烦，该片剂在pH6.8; pH4.0和水中溶出都很好，在pH1.2的酸中溶出太差，而参比制剂溶出还可以，
能达到80%，但溶液都不稳定，放置后结果越来越低。请教高手们给予指导，本人不胜感激！

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1楼 2014-08-18 11:31:59

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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专业: 分析化学
管辖: 新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

关于在1.2释放不一致，建议还是继续优化工艺或者处方吧。
溶液稳定性这块，如果在碱液（或其他溶液）里面稳定的话，可以在溶出液中均加入固定体积的碱液（或其他溶液），增加稳定性；或精密量取溶出液某体积后加入到固定体积的碱液中（或其他溶液），增加稳定性；不过这样相当于稀释了，这要看检测方法的定量限是否满足，而且方法验证中要严格验证准确度、精密度等。