24小时热门版块排行榜    

查看: 3603  |  回复: 12

hizhangcan

木虫 (小有名气)

[求助] 原料药晶型研究 已有6人参与

最近做一种药,原研公司已经保护了一种晶型,想做另一种晶型,请问各位大侠影响晶型的因素有哪些,一般做哪些试验来获得不同的晶型呀?谢谢!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hizhangcan(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-16 13:48:26
1.化合物本身特性,决定它有多少种晶型
2.不同的结晶溶剂,可以得到相同或不同的晶型
3.结晶温度、降温速率,搅拌速度可以影响晶型
4.高能量的晶型易转化成低能量的晶型
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2014-07-16 09:36:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hizhangcan(News代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流 2014-07-16 21:13:33
楼上解释的都挺好的,补充一下就是,LZ前期文献调研一定要尽可能的完备,要充分考虑为什么原研没有保护另一种晶型,是另一种晶型本身不稳定而不易得呢,还是另一种晶型存在疗效和安全性风险呢。确定了这些问题再考虑要不要开题去做啊。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-07-16 13:50:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hizhangcan(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-16 13:48:34
先查询原研的厂家的晶型专利,分析之后看看哪些条件他没做,再去做晶筛。选用不同溶剂进行溶解-结晶,还可以进行打浆试试能不能转晶。结晶的时候可以尝试加一点水或者容易结晶的溶剂进去看看能不能形成共晶。这个很复杂的,慢慢开始做,做的过程中上手很快的。
marktigerchen
3楼2014-07-16 11:00:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

roweahioh

新虫 (小有名气)


晶型的选择涉及工艺流程,首先要注意的是专利有没有在权利要求保护其他晶型,其次要做衍射,确定晶型区别足够避开专利
5楼2014-07-16 14:02:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

十三

金虫 (正式写手)

感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1 2014-07-21 17:36:27
获得了新晶型,需要做哪些验证和比较实验可以提高获批可能呢,求经验分享
6楼2014-07-16 17:12:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lk129

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hizhangcan(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-21 17:36:36
得充分评估项目申报策略,评估晶型专利,破原研的晶型专利是有各种途径的,不是说原研申请了那个专利,你就做不了,和专利人员仔细分析下也许是有可能的,怎么破?实在破不了,就选怎么避,是做仿制药厂商的还是自己尝试新晶型,稳定性也是很关键的?最后选无可选,那就做原研吧。影响晶型的因素很多,溶剂、温度、搅拌时间、搅拌方式、析晶方式、烘料、粉碎、研磨等等都会影响。晶型很难,往往做到最后发现其实前面工艺都不算什么,晶型才是拦路虎。
7楼2014-07-17 08:52:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

himazhang

木虫 (著名写手)

星海慧儿: 应助指数-1 2014-07-21 17:36:46
楼上说的有道理,我们现在一个项目前面都很好,就是晶型工艺还没搞定。
影响的条件太多了,关键是不知道主要因素在哪里。
孤舟蓑笠翁,独钓寒江雪
8楼2014-07-19 22:17:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

werohthtw

新虫 (小有名气)



hizhangcan(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-21 17:36:55
先做衍射比对晶型,查阅文献看是否侵权
9楼2014-07-21 11:19:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
10楼2015-04-20 10:37:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hizhangcan 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 8/400 2026-08-29 08:32 by foolishmani
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-29 07:59 by gy1nBQXYQJqL
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +16 爱看书的可乐 2026-08-26 18/900 2026-08-29 07:32 by winsaint
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[博后之家] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 4/200 2026-08-29 05:45 by gy1nBQXYQJqL
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +3 德尚中行 2026-08-27 3/150 2026-08-28 15:24 by rongshuxia
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +4 gdd2018 2026-08-28 9/450 2026-08-28 14:22 by jklily
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[文学芳草园] 梦想 +3 myrtle 2026-08-26 3/150 2026-08-27 10:01 by angelyueyi
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 明天应该可查了!? +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
信息提示
请填处理意见