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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药晶型研究
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hizhangcan

木虫 (小有名气)

[求助] 原料药晶型研究 已有6人参与

最近做一种药，原研公司已经保护了一种晶型，想做另一种晶型，请问各位大侠影响晶型的因素有哪些，一般做哪些试验来获得不同的晶型呀？谢谢！
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1楼 2014-07-16 09:32:26
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
hizhangcan(News代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流 2014-07-16 21:13:33
楼上解释的都挺好的，补充一下就是，LZ前期文献调研一定要尽可能的完备，要充分考虑为什么原研没有保护另一种晶型，是另一种晶型本身不稳定而不易得呢，还是另一种晶型存在疗效和安全性风险呢。确定了这些问题再考虑要不要开题去做啊。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2014-07-16 13:50:39
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
hizhangcan(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-16 13:48:26
1.化合物本身特性，决定它有多少种晶型
2.不同的结晶溶剂，可以得到相同或不同的晶型
3.结晶温度、降温速率，搅拌速度可以影响晶型
4.高能量的晶型易转化成低能量的晶型
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2014-07-16 09:36:19
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
hizhangcan(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-16 13:48:34
先查询原研的厂家的晶型专利，分析之后看看哪些条件他没做，再去做晶筛。选用不同溶剂进行溶解-结晶，还可以进行打浆试试能不能转晶。结晶的时候可以尝试加一点水或者容易结晶的溶剂进去看看能不能形成共晶。这个很复杂的，慢慢开始做，做的过程中上手很快的。
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marktigerchen
3楼2014-07-16 11:00:51
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roweahioh

新虫 (小有名气)
晶型的选择涉及工艺流程，首先要注意的是专利有没有在权利要求保护其他晶型，其次要做衍射，确定晶型区别足够避开专利
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5楼2014-07-16 14:02:54
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