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2012yy

木虫 (正式写手)

[求助] 乳膏需要做含量均匀度吗? 已有2人参与

现在在做一个乳膏制剂,规格(5g:5mg),主成分在乳膏中是溶解状态,请教高手它需要做含量均匀度吗?具体怎么做呢?以前没有做过乳膏制剂,谢谢啦
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roweahioh

新虫 (小有名气)


软膏管长轴方向沿中心剪开样品,将内容物分成 4 等分(管颈部、管上部、管下部、管底压褶部),测定
7楼2014-07-16 15:04:27
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
2012yy(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-16 21:19:00
按药典上面的要求,是要进行{装量}的,也就是说你的规格小,那就应该进行含量均匀度的检查,否则主药在基质中分散不均匀势必会造成疗效的差异,检查含量均匀度也是质量控制的一个指标吧。具体怎么做的话,要看你含量是怎么做的了,按照药典规定,一般取10支,分别的测定含量后计算A+1.80S的值,并与15.0比较,照药典做就行。
声明一下,我没做过乳膏剂,以上只是个人对这个问题的一点自己的意见,难免疏漏,欢迎讨论哈。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2014-07-15 14:05:39
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2012yy

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-07-15 14:05:39
按药典上面的要求,是要进行{装量}的,也就是说你的规格小,那就应该进行含量均匀度的检查,否则主药在基质中分散不均匀势必会造成疗效的差异,检查含量均匀度也是质量控制的一个指标吧。具体怎么做的话,要看你含 ...

嗯,谢谢,我看药典也是这么说的,关键是怎么处理样品,每支乳膏你怎么完全把它的乳膏取出来而不沾在乳膏管壁上呢?
学会包容,学会忍让,学会坚持!
3楼2014-07-15 14:14:31
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by 2012yy at 2014-07-15 14:14:31
嗯,谢谢,我看药典也是这么说的,关键是怎么处理样品,每支乳膏你怎么完全把它的乳膏取出来而不沾在乳膏管壁上呢?...

先挤出大部分,挤不出的就剪开包装刮下来,然后用溶剂好好洗洗,过程中肯定是存在误差的,不过含量均匀度最后也只是比较一个大于、小于的范围,我想无可避免的误差应该是不会影响到最终的判断的,希望对LZ有用。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-07-15 14:35:17
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