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有关物质中系统适用性溶液的分离度如何制定？
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我有一个化药，色谱行为如下：一共有两个已知杂质A、B，和一个保留时间在A和B之间的未知杂质 杂质A:保留时间：6.1min 分离度：10.2 未知杂质：保留时间：8.0min 分离度：4.8 杂质B:保留时间：8.8min 分离度：1.5~1.7 主峰：保留时间：13min 分离度：4.5 单独进杂质对照品A和B，两者的分离度：10 我应该如何配制系统适用性试验溶液: 1.取杂质对照品B和主药对照品配制系统适用性试验溶液： 因为主峰和其前相邻杂质峰（杂质B）的分离度有4.5，大于1.5，那我可不可以不控制了？ 2.取杂质对照品A和B配制系统适用性试验溶液：但是两者之间有一个未知杂质，该如何起草标准制定分离度呢？两个不相邻的杂质可以控制分离度吗？ |
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2楼2014-07-04 16:38:10
