| 查看: 1645 | 回复: 1 | |||
[交流]
有关物质中系统适用性溶液的分离度如何制定？
|
|
我有一个化药，色谱行为如下：一共有两个已知杂质A、B，和一个保留时间在A和B之间的未知杂质 杂质A:保留时间：6.1min 分离度：10.2 未知杂质：保留时间：8.0min 分离度：4.8 杂质B:保留时间：8.8min 分离度：1.5~1.7 主峰：保留时间：13min 分离度：4.5 单独进杂质对照品A和B，两者的分离度：10 我应该如何配制系统适用性试验溶液: 1.取杂质对照品B和主药对照品配制系统适用性试验溶液： 因为主峰和其前相邻杂质峰（杂质B）的分离度有4.5，大于1.5，那我可不可以不控制了？ 2.取杂质对照品A和B配制系统适用性试验溶液：但是两者之间有一个未知杂质，该如何起草标准制定分离度呢？两个不相邻的杂质可以控制分离度吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
职称评审没过，求安慰
已经有55人回复
-
最近几年招的学生写论文不引自己组发的文章
已经有5人回复
-
26申博自荐
已经有3人回复
-
A期刊撤稿
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1％自身对照计算杂质含量
已经有5人回复
- 方法学中分离度相关问题
已经有11人回复
- 仿制药分析负责的工作流程
已经有18人回复
- 关于系统适用性中难分离物质对的问题
已经有5人回复
- 新药研发中质量标准的建立，有关物质及含量的研究
已经有16人回复
- 耐用性分离度问题
已经有12人回复
- HPLC中系统适应性问题
已经有11人回复
- 有关物质分离度的问题
已经有7人回复
- 有关物质方法学试验
已经有11人回复
- 液相系统适用性试验中的对照液是否需要加入阴性？
已经有14人回复
- 求助：有关物质方法验证时波长选择
已经有9人回复
- 两种物质峰分离度差，重叠在一起怎么处理呢？
已经有14人回复
- 系统适用性试验
已经有22人回复
- 有关物质 耐用性符合要求的标准是什么呢？
已经有9人回复
- 有关物质的系统适应性溶液的疑问
已经有10人回复
- 怎样检验气相色谱柱子分离度
已经有8人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
- 薄层色谱，如何怎样提高分离度
已经有22人回复
- HPLC法测含量时系统适应性实验怎么做？分离度、理论塔板数怎么计算的？
已经有10人回复
- 硫酸氢氯吡格雷ULTRONES-OVM柱
已经有13人回复
- 液相分离度溶液稳定性考察指标
已经有10人回复
- hplc如何进样合理？
已经有9人回复
- HPLC系统适用性
已经有13人回复
- 有关物质拖尾因子的问题
已经有12人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题
已经有4人回复
2楼2014-07-04 16:38:10