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pepfsl

金虫 (正式写手)

[求助] 国外上市药国内未上市改适应症改剂型算几类药 已有2人参与

如题,请教专家,某药在国外上市,未在国内进口上市,适应症为A,化合物专利过期,现开发新适应症B,且改变制剂,应该算几类药?
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
pepfsl: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 我希望如此而已。非常感谢!相关帖http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=6606318 2014-07-03 11:19:44
个人认为 如果改变适应症 改变剂型 就是1.1了
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
6楼2014-07-03 10:51:43
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roweahioh

新虫 (小有名气)


毫无疑问3.1类新药
2楼2014-07-03 10:23:22
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pepfsl

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by roweahioh at 2014-07-03 10:23:22
毫无疑问3.1类新药

1、未在国内外上市销售的药品:(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。这个分类过期了?谢谢
3楼2014-07-03 10:27:55
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pepfsl

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by roweahioh at 2014-07-03 10:23:22
毫无疑问3.1类新药

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
  (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
4楼2014-07-03 10:29:55
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