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youzhe123

新虫 (小有名气)

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虫号: 1880954
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专业: 合成药物化学

[求助] 同一原料药品种可以在不同车间生产吗？已有7人参与

假设有多个车间，建立及使用等完全符合GMP规范，但是生产的为同一公司的同一品种，这种情况是否仍符合GMP要求呢？

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1楼 2014-06-11 09:57:34

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吴雷wulei

金虫 (正式写手)

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专业: 生物技术药物

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

可以但都需要进行认证吧

6楼2014-06-12 09:54:07

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查看全部 12 个回答

zt_yang

新虫 (初入文坛)

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专业: 中药制剂

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

可以，如果你不计成本的话

2楼2014-06-11 12:06:24

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行者184

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

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当然可以，但是这样费用很大，可以一个车间生产量放大就可以啊！这有点像十辆大货车可以组成一个车队，用一套手续，和十辆大货车分别组成十个车队的道理相似

赞一下(1人)

人生就是修行，生活即为道场

3楼2014-06-11 12:19:23

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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

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专业: 有机合成

【答案】应助回帖

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如果每个车间都按同一个品种经过了GMP认证的话，同时生产一个品种没有问题的。
不过一般很少这么干，因为费用太大。你可以把认证车间内的设备放大，然后放大生产批量。这红一般都是可以做到的。

不坠青云之志

4楼2014-06-12 07:20:23

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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