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youzhe123

新虫 (小有名气)

[求助] 同一原料药品种可以在不同车间生产吗? 已有7人参与

假设有多个车间,建立及使用等完全符合GMP规范,但是生产的为同一公司的同一品种,这种情况是否仍符合GMP要求呢?
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行者184

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
当然可以,但是这样费用很大,可以一个车间生产量放大就可以啊!这有点像十辆大货车可以组成一个车队,用一套手续,和十辆大货车分别组成十个车队的道理相似
人生就是修行,生活即为道场
3楼2014-06-11 12:19:23
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普通回帖

zt_yang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以,如果你不计成本的话
2楼2014-06-11 12:06:24
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果每个车间都按同一个品种经过了GMP认证的话,同时生产一个品种没有问题的。
不过一般很少这么干,因为费用太大。你可以把认证车间内的设备放大,然后放大生产批量。这红一般都是可以做到的。
不坠青云之志
4楼2014-06-12 07:20:23
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153811689

禁虫 (著名写手)

感谢参与,应助指数 +1
本帖内容被屏蔽

5楼2014-06-12 08:53:01
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吴雷wulei

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以  但都需要进行认证吧
6楼2014-06-12 09:54:07
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sljxy588

禁虫 (初入文坛)

感谢参与,应助指数 +1
本帖内容被屏蔽

7楼2014-06-12 09:59:26
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youzhe123

新虫 (小有名气)

谢谢大家!

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
8楼2014-06-12 10:12:56
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youzhe123

新虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by sljxy588 at 2014-06-12 09:59:26
要根据你的产品的特性,有些可以共用。有些特别的是不能混用的。上面虫子们说了,成本会很高的。

谢谢!

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
9楼2014-06-12 10:13:31
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youzhe123

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zt_yang at 2014-06-11 12:06:24
可以,如果你不计成本的话

谢谢!

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
10楼2014-06-12 10:14:11
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